Effet de l'entraînement à l'exercice de rééducation du robot sur le contrôle moteur après un AVC
18 avril 2019 mis à jour par: Columbia University
L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité neurologique dans le monde, provoquant souvent un affaiblissement et une parésie importants du bras affecté.
Les dépenses nationales consacrées à la réadaptation post-AVC devraient augmenter de 20 % à 35 % d'ici 2010.
En tant que nouvel outil pour les thérapeutes, les appareils de thérapie robotique de l'AVC ont le potentiel d'être une aide rentable à la thérapie physique et de permettre de nouveaux modes d'exercice qui ne sont pas actuellement disponibles.
Bien que des études récentes aient montré que les patients chroniques bénéficient d'une pratique répétitive, il n'est pas clair s'ils se sont améliorés via une réduction de la déficience ou une compensation fonctionnelle accrue, car il existe un manque de traitement standard et d'échelles pour évaluer l'efficacité de la réadaptation chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Cette étude vise à concilier les mesures de performances différentielles en rééducation robotique pour évaluer les résultats de la formation en rééducation robotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia Univeristy, Neurological Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hémiparésie du membre supérieur
- Diagnostic d'un premier AVC ischémique cliniquement apparent au moins 6 mois avant l'entrée à l'étude
- 18 ans ou plus
- Capacité à s'asseoir et à être actif pendant une heure sur une chaise (ou un fauteuil roulant) sans troubles cardiaques, respiratoires et/ou douleurs.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre et/ou à suivre les instructions
- Douleur à l'épaule ou au bras
- Autre trouble neurologique ou musculo-squelettique des organes cibles
- Incapacité de donner personnellement un consentement éclairé
- Contracture antérieure ou actuelle du membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de rééducation du bras robotique
Entraînement des bras à l'aide de l'appareil robotique ReoGo, 3 fois par semaine pendant 3 semaines.
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Entraînement avec l'appareil ReoGo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du contrôle moteur du bras par rapport à la ligne de base mesuré en tant que distance moyenne de Mahalanobis au carré
Délai: De la ligne de base à moins d'une semaine après le traitement
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Le contrôle moteur du bras a été évalué par l'analyse des mouvements d'atteinte des cibles.
Nous dérivons une mesure du contrôle moteur du bras en utilisant l'analyse des composants principaux fonctionnels des trajectoires d'atteinte (distance moyenne de Mahalanobis au carré).
Il s'agit d'une mesure sans unité et des valeurs de changement plus faibles reflètent une amélioration du contrôle moteur, tandis qu'une valeur de changement plus élevée reflète une détérioration du contrôle moteur.
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De la ligne de base à moins d'une semaine après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer (FM) Évaluation motrice des membres supérieurs
Délai: ligne de base (1 et 3 semaines avant le traitement), dans un délai de 1 semaine après le traitement, 3 semaines après le traitement
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Le FM est une mesure de la déficience qui tient compte des mouvements du bras, du poignet, de la main et de la coordination.
Chacun des 22 items est noté sur une échelle ordinale à trois points pour un score total compris entre un score minimum de 0 et un score maximum de 66.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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ligne de base (1 et 3 semaines avant le traitement), dans un délai de 1 semaine après le traitement, 3 semaines après le traitement
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Test de bras de recherche-action
Délai: ligne de base (1 et 3 semaines avant le traitement), dans un délai de 1 semaine après le traitement, 3 semaines après le traitement
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L'ARAT teste la fonction de la main et du bras et se compose de 19 éléments dans 4 domaines : saisir, saisir, pincer et mouvement grossier.
Chaque domaine contient des éléments classés par ordre hiérarchique de difficulté de sorte que le succès à l'élément le plus difficile d'une sous-classe spécifique suppose le succès pour tous les éléments inférieurs dans la hiérarchie de la même classe.
Chaque élément est noté sur une échelle ordinale à quatre points pour un score total compris entre un score minimum de 0 et un score maximum de 57.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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ligne de base (1 et 3 semaines avant le traitement), dans un délai de 1 semaine après le traitement, 3 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Krakauer, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2015
Première publication (Estimation)
6 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAD3437
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