Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träningsträning för robotrehabilitering på motorisk kontroll efter stroke

18 april 2019 uppdaterad av: Columbia University
Stroke är en ledande orsak till neurologisk funktionsnedsättning över hela världen, vilket ofta orsakar betydande försvagning och pares av den drabbade armen. Nationella utgifter för rehabilitering efter stroke ska öka med 20 % till 35 % fram till 2010. Som ett nytt verktyg för terapeuter har robotbaserade stroketerapiapparater potential att vara ett kostnadseffektivt hjälpmedel för sjukgymnastik och möjliggöra nya träningsformer som för närvarande inte är tillgängliga. Medan nyare studier har visat att kroniska patienter drar nytta av upprepad träning, är det inte klart om de förbättrades genom en minskning av funktionsnedsättningen eller ökad funktionskompensation eftersom det saknas standardbehandling och skalor för att bedöma rehabiliteringseffekt hos patienter med kronisk stroke. Denna studie syftar till att förena skillnader i prestationsmätningar inom robotrehabilitering för att bedöma resultatet av robotrehabiliteringsträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia Univeristy, Neurological Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hemipares i övre extremiteten
  2. Diagnos av en första kliniskt uppenbar ischemisk stroke minst 6 månader före studiestart
  3. Ålder 18 år eller äldre
  4. Förmåga att sitta och vara aktiv i en timme på stol (eller rullstol) utan hjärt-, andningsrubbningar och/eller smärta.

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att förstå och/eller följa instruktioner
  2. Smärta i axel eller arm
  3. Annan neurologisk eller muskuloskeletala målorganstörning
  4. Oförmåga att personligen ge informerat samtycke
  5. Tidigare eller nuvarande kontraktur i övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotarmrehabiliteringsterapi
Armträning med hjälp av ReoGo-robotenheten, 3 gånger i veckan i 3 veckor.
Träning med ReoGo-enheten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i armmotorstyrning från baslinje uppmätt som genomsnittligt kvadratiskt Mahalanobis-avstånd
Tidsram: Från baslinjen till inom 1 vecka efter behandlingen
Armmotorisk kontroll utvärderades genom analys av att nå rörelser till mål. Vi härleder ett mått på armmotorisk kontroll med hjälp av funktionella huvudkomponentanalyser för att nå banor (genomsnittligt kvadratiskt Mahalanobis-avstånd). Detta är ett enhetslöst mått och lägre förändringsvärden återspeglar förbättring av motorstyrningen, medan ett högre förändringsvärde återspeglar en försämring av motorstyrningen.
Från baslinjen till inom 1 vecka efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer (FM) motorisk bedömning av övre extremiteter
Tidsram: baslinje (1 och 3 veckor före behandling), inom 1 vecka efter behandling, 3 veckor efter behandling
FM är ett mått på funktionsnedsättning som tar hänsyn till rörelsearm, handled, hand och koordination. Var och en av de 22 objekten poängsätts på en tregradig ordningsskala för totalpoäng mellan ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 66. En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
baslinje (1 och 3 veckor före behandling), inom 1 vecka efter behandling, 3 veckor efter behandling
Action Research Arm Test
Tidsram: baslinje (1 och 3 veckor före behandling), inom 1 vecka efter behandling, 3 veckor efter behandling
ARAT testar hand- och armfunktion och består av 19 föremål i 4 domäner: grepp, grepp, nyp och grov rörelse. Varje domän innehåller objekt ordnade i hierarkisk svårighetsordning så att framgång för det svåraste objektet i en specifik underklass förutsätter framgång för alla objekt lägre i hierarkin i samma klass. Varje objekt poängsätts på en fyragradig ordningsskala för totalpoäng mellan ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 57. En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
baslinje (1 och 3 veckor före behandling), inom 1 vecka efter behandling, 3 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John Krakauer, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Robotarmterapi

3
Prenumerera