뇌졸중 후 로봇 재활운동 훈련이 운동조절에 미치는 영향
2019년 4월 18일 업데이트: Columbia University
뇌졸중은 전 세계적으로 신경학적 장애의 주요 원인이며 종종 영향을 받는 팔의 현저한 약화 및 마비를 유발합니다.
뇌졸중 후 재활에 대한 국가 지출은 2010년까지 20%에서 35%로 확대될 계획입니다.
치료사를 위한 새로운 도구인 로봇 뇌졸중 치료 장치는 물리 치료에 대한 비용 효율적인 장치 보조 장치가 될 가능성이 있으며 현재 사용할 수 없는 새로운 운동 모드를 가능하게 합니다.
최근 연구에서 만성 환자가 반복적인 연습을 통해 혜택을 받는 것으로 나타났지만, 만성 뇌졸중 환자의 재활 효능을 평가하기 위한 표준 치료법과 척도가 부족하기 때문에 손상 감소 또는 기능적 보상 증가를 통해 개선되었는지 여부는 명확하지 않습니다.
이 연구는 로봇 재활 훈련의 결과를 평가하기 위해 로봇 재활의 차이 성능 측정을 조정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia Univeristy, Neurological Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상지의 편마비
- 연구 시작 최소 6개월 전에 임상적으로 명백한 첫 번째 허혈성 뇌졸중 진단
- 18세 이상
- 심장, 호흡 장애 및/또는 통증 없이 의자(또는 휠체어)에 한 시간 동안 앉아서 활동할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 지침을 이해하거나 따르지 못함
- 어깨나 팔의 통증
- 기타 신경학적 또는 근골격계 표적 장기 장애
- 정보에 입각한 동의를 개인적으로 제공할 수 없음
- 상지의 이전 또는 현재 구축
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇팔 재활치료
ReoGo 로봇 장치를 사용한 팔 훈련, 3주 동안 주 3회.
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ReoGo 장치를 사용한 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 제곱 Mahalanobis 거리로 측정된 기준선에서 팔 모터 제어의 변화
기간: 기준선에서 치료 후 1주일 이내
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팔 모터 제어는 대상에 도달하는 움직임의 분석을 통해 평가되었습니다.
도달 궤적(평균 제곱 마할라노비스 거리)의 기능적 주성분 분석을 사용하여 팔 모터 제어 측정값을 도출합니다.
이것은 단위가 없는 측정이며 변화 값이 낮을수록 모터 제어의 개선을 반영하고 변화 값이 높을수록 모터 제어의 악화를 나타냅니다.
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기준선에서 치료 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer(FM) 상지 운동 평가
기간: 기준선(치료 전 1주 및 3주), 치료 후 1주 이내, 치료 후 3주
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FM은 움직임 팔, 손목, 손 및 협응력을 고려한 장애 척도입니다.
22개 항목 각각은 최소 0점에서 최대 66점 사이의 총점에 대해 3점 서수 척도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(치료 전 1주 및 3주), 치료 후 1주 이내, 치료 후 3주
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액션 리서치 암 테스트
기간: 기준선(치료 전 1주 및 3주), 치료 후 1주 이내, 치료 후 3주
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ARAT는 손과 팔의 기능을 검사하며 잡기, 쥐기, 꼬집기, 총체적인 움직임의 4개 영역에서 19개 항목으로 구성됩니다.
각 도메인에는 특정 하위 클래스의 가장 어려운 항목에서의 성공이 동일한 클래스의 계층 구조에서 더 낮은 모든 항목의 성공을 가정하도록 계층적 난이도 순서로 정렬된 항목이 포함됩니다.
각 항목은 최소 0점에서 최대 57점 사이의 총점에 대해 4점 서수 척도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(치료 전 1주 및 3주), 치료 후 1주 이내, 치료 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Krakauer, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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