Efecto del entrenamiento con ejercicios de rehabilitación con robots en el control motor después de un accidente cerebrovascular
18 de abril de 2019 actualizado por: Columbia University
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad neurológica en todo el mundo y, a menudo, causa un debilitamiento y paresia significativos del brazo afectado.
Se proyecta que el gasto nacional en rehabilitación posterior a un accidente cerebrovascular aumente entre un 20 % y un 35 % hasta 2010.
Como una nueva herramienta para los terapeutas, los dispositivos robóticos para la terapia de accidentes cerebrovasculares tienen el potencial de ser una ayuda rentable para la fisioterapia y permitir nuevos modos de ejercicio que no están disponibles actualmente.
Si bien estudios recientes han demostrado que los pacientes crónicos se benefician de la práctica repetitiva, no está claro si mejoraron a través de una reducción del deterioro o un aumento de la compensación funcional porque falta un tratamiento estándar y escalas para evaluar la eficacia de la rehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Este estudio tiene como objetivo reconciliar las mediciones de rendimiento de diferencia en la rehabilitación robótica para evaluar el resultado del entrenamiento de rehabilitación robótica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Univeristy, Neurological Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiparesia de la extremidad superior
- Diagnóstico de un primer accidente cerebrovascular isquémico clínicamente aparente al menos 6 meses antes del ingreso al estudio
- 18 años o más
- Capacidad para sentarse y estar activo durante una hora en una silla (o silla de ruedas) sin trastornos cardíacos, respiratorios y/o dolor.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender y/o seguir instrucciones.
- Dolor en el hombro o el brazo
- Otro trastorno neurológico o musculoesquelético de órganos diana
- Incapacidad para dar consentimiento informado personalmente
- Contractura previa o actual de la extremidad superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de rehabilitación de brazo robótico
Entrenamiento de brazos con el dispositivo robótico ReoGo, 3 veces por semana durante 3 semanas.
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Entrenamiento con el dispositivo ReoGo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el control motor del brazo desde la línea de base medido como distancia promedio de Mahalanobis al cuadrado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 semana después de la terapia
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El control motor del brazo se evaluó mediante el análisis de los movimientos de alcance a los objetivos.
Derivamos una medida del control motor del brazo mediante el análisis de componentes principales funcionales de las trayectorias de alcance (distancia media de Mahalanobis al cuadrado).
Esta es una medida sin unidades y los valores de cambio más bajos reflejan una mejora en el control motor, mientras que un valor de cambio más alto refleja un empeoramiento en el control motor.
|
Desde el inicio hasta 1 semana después de la terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer (FM)
Periodo de tiempo: línea de base (1 y 3 semanas antes de la terapia), dentro de 1 semana después de la terapia, 3 semanas después de la terapia
|
El FM es una medida de deterioro que considera el movimiento del brazo, la muñeca, la mano y la coordinación.
Cada uno de los 22 ítems se puntúa en una escala ordinal de tres puntos para una puntuación total entre una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 66.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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línea de base (1 y 3 semanas antes de la terapia), dentro de 1 semana después de la terapia, 3 semanas después de la terapia
|
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: línea de base (1 y 3 semanas antes de la terapia), dentro de 1 semana después de la terapia, 3 semanas después de la terapia
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El ARAT evalúa la función de la mano y el brazo y consta de 19 elementos en 4 dominios: agarrar, agarrar, pellizcar y movimiento grueso.
Cada dominio contiene elementos dispuestos en orden jerárquico de dificultad, de modo que el éxito en el elemento más difícil de una subclase específica supone el éxito en todos los elementos inferiores en la jerarquía de la misma clase.
Cada ítem se puntúa en una escala ordinal de cuatro puntos para una puntuación total entre una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 57.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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línea de base (1 y 3 semanas antes de la terapia), dentro de 1 semana después de la terapia, 3 semanas después de la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Krakauer, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAD3437
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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