Effect van trainingstraining voor robotrevalidatie op motorische controle na een beroerte
18 april 2019 bijgewerkt door: Columbia University
Beroerte is wereldwijd een belangrijke oorzaak van neurologische invaliditeit en veroorzaakt vaak aanzienlijke verzwakking en parese van de aangedane arm.
De nationale uitgaven voor revalidatie na een beroerte zullen naar verwachting in 2010 met 20% tot 35% toenemen.
Als een nieuw hulpmiddel voor therapeuten hebben apparaten voor beroertetherapie het potentieel om een kosteneffectief hulpmiddel te zijn voor fysiotherapie en nieuwe manieren van oefenen mogelijk te maken die momenteel niet beschikbaar zijn.
Hoewel recente onderzoeken hebben aangetoond dat chronische patiënten baat hebben bij herhaald oefenen, is het niet duidelijk of ze verbeterden door een vermindering van de stoornis of door een grotere functionele compensatie, omdat er een gebrek is aan standaardbehandeling en schalen om de werkzaamheid van revalidatie bij patiënten met een chronische beroerte te beoordelen.
Deze studie heeft tot doel verschilprestatiemetingen in robotrevalidatie met elkaar te verzoenen om de uitkomst van robotrevalidatietraining te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia Univeristy, Neurological Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiparese van de bovenste extremiteit
- Diagnose van een eerste klinisch duidelijke ischemische beroerte ten minste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Mogelijkheid om een uur lang op een stoel (of rolstoel) te zitten en actief te zijn zonder hart-, ademhalingsstoornissen en/of pijn.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om instructies te begrijpen en/of op te volgen
- Pijn in schouder of arm
- Andere neurologische of musculoskeletale doelorgaanaandoening
- Onvermogen om persoonlijk geïnformeerde toestemming te geven
- Vorige of huidige contractuur van de bovenste extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Revalidatietherapie voor robotarmen
Armtraining met behulp van het ReoGo-robotapparaat, 3 keer per week gedurende 3 weken.
|
Trainen met het ReoGo-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in armmotorische controle vanaf basislijn gemeten als gemiddelde vierkante Mahalanobis-afstand
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot binnen 1 week na de therapie
|
Armmotorische controle werd beoordeeld door analyse van reikbewegingen naar doelen.
We leiden een maat voor armmotorische controle af met behulp van functionele hoofdcomponentenanalyse van reiktrajecten (gemiddelde kwadratische Mahalanobis-afstand).
Dit is een maat zonder eenheid en lagere veranderingswaarden weerspiegelen een verbetering in motorische controle, terwijl een hogere veranderingswaarde een verslechtering in motorische controle weerspiegelt.
|
Vanaf baseline tot binnen 1 week na de therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer (FM) Motorische beoordeling bovenste extremiteit
Tijdsspanne: baseline (1 en 3 weken voorafgaand aan therapie), binnen 1 week na therapie, 3 weken na therapie
|
De FM is een maatstaf voor stoornissen die beweging van arm, pols, hand en coördinatie in aanmerking neemt.
Elk van de 22 items wordt gescoord op een ordinale driepuntsschaal voor een totale score tussen een minimale score van 0 en een maximale score van 66.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
baseline (1 en 3 weken voorafgaand aan therapie), binnen 1 week na therapie, 3 weken na therapie
|
|
Action Research-armtest
Tijdsspanne: baseline (1 en 3 weken voorafgaand aan therapie), binnen 1 week na therapie, 3 weken na therapie
|
De ARAT test hand- en armfunctie en bestaat uit 19 items in 4 domeinen: grijpen, grijpen, knijpen en grove beweging.
Elk domein bevat items gerangschikt in hiërarchische moeilijkheidsgraad zodat succes bij het moeilijkste item van een specifieke subklasse succes veronderstelt voor alle items lager in de hiërarchie van dezelfde klasse.
Elk item wordt gescoord op een ordinale vierpuntsschaal voor een totale score tussen een minimale score van 0 en een maximale score van 57.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
baseline (1 en 3 weken voorafgaand aan therapie), binnen 1 week na therapie, 3 weken na therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Krakauer, MD, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAD3437
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .