Efeito do treinamento de exercícios de reabilitação com robôs no controle motor após AVC
18 de abril de 2019 atualizado por: Columbia University
O AVC é uma das principais causas de incapacidade neurológica em todo o mundo, muitas vezes causando enfraquecimento significativo e paresia do braço afetado.
Os gastos nacionais com a reabilitação pós-AVC devem aumentar de 20% a 35% até 2010.
Como uma nova ferramenta para terapeutas, os dispositivos robóticos de terapia de AVC têm o potencial de ser um dispositivo econômico para a fisioterapia e permitir novos modos de exercício não disponíveis atualmente.
Embora estudos recentes tenham mostrado que pacientes crônicos se beneficiam da prática repetitiva, não está claro se eles melhoraram por meio de uma redução no comprometimento ou aumento da compensação funcional porque há uma falta de tratamento padrão e escalas para avaliar a eficácia da reabilitação em pacientes com AVC crônico.
Este estudo visa conciliar medidas de desempenho de diferença na reabilitação robótica para avaliar o resultado do treinamento de reabilitação robótica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Univeristy, Neurological Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiparesia do membro superior
- Diagnóstico de um primeiro AVC isquêmico clinicamente aparente pelo menos 6 meses antes da entrada no estudo
- Idade 18 anos ou mais
- Capacidade de sentar e ser ativo por uma hora em uma cadeira (ou cadeira de rodas) sem distúrbios cardíacos, respiratórios e/ou dor.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender e/ou seguir instruções
- Dor no ombro ou braço
- Outros distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos de órgãos-alvo
- Incapacidade de dar consentimento informado pessoalmente
- Contratura anterior ou atual da extremidade superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de reabilitação de braço robótico
Treinamento de braço usando o dispositivo robótico ReoGo, 3 vezes por semana durante 3 semanas.
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Treinando com o dispositivo ReoGo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no controle do motor do braço desde a linha de base medida como distância média quadrada de Mahalanobis
Prazo: Da linha de base até 1 semana após a terapia
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O controle motor do braço foi avaliado por meio da análise dos movimentos de alcance de alvos.
Derivamos uma medida do controle motor do braço usando a análise dos componentes principais funcionais das trajetórias de alcance (distância média de Mahalanobis ao quadrado).
Esta é uma medida sem unidade e os valores de alteração mais baixos refletem uma melhoria no controle do motor, enquanto um valor de alteração mais alto reflete uma piora no controle do motor.
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Da linha de base até 1 semana após a terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer (FM) Avaliação motora da extremidade superior
Prazo: linha de base (1 e 3 semanas antes da terapia), dentro de 1 semana após a terapia, 3 semanas após a terapia
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O FM é uma medida de comprometimento que considera o movimento do braço, punho, mão e coordenação.
Cada um dos 22 itens é pontuado em uma escala ordinal de três pontos para pontuação total entre uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 66.
Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
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linha de base (1 e 3 semanas antes da terapia), dentro de 1 semana após a terapia, 3 semanas após a terapia
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Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: linha de base (1 e 3 semanas antes da terapia), dentro de 1 semana após a terapia, 3 semanas após a terapia
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O ARAT testa a função da mão e do braço e consiste em 19 itens em 4 domínios: agarrar, segurar, beliscar e movimento grosseiro.
Cada domínio contém itens organizados em ordem hierárquica de dificuldade, de modo que o sucesso no item mais difícil de uma subclasse específica pressupõe sucesso para todos os itens inferiores na hierarquia da mesma classe.
Cada item é pontuado em uma escala ordinal de quatro pontos para pontuação total entre uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 57.
Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
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linha de base (1 e 3 semanas antes da terapia), dentro de 1 semana após a terapia, 3 semanas após a terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John Krakauer, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAD3437
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