机器人康复运动训练对脑卒中后运动控制的影响
2019年4月18日 更新者：Columbia University
中风是全世界神经系统残疾的主要原因，通常会导致受影响的手臂明显无力和轻瘫。
到 2010 年，全国用于中风后康复的支出计划扩大 20% 至 35%。
作为治疗师的新工具，机器人中风治疗设备有可能成为一种具有成本效益的物理治疗辅助设备，并实现目前尚不可用的新型锻炼方式。
虽然最近的研究表明慢性患者从重复练习中受益，但尚不清楚他们是否通过减少损伤或增加功能代偿而得到改善，因为缺乏标准治疗和量表来评估慢性中风患者的康复效果。
本研究旨在协调机器人康复中的差异性能测量，以评估机器人康复训练的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia Univeristy, Neurological Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上肢偏瘫
- 在进入研究前至少 6 个月诊断出第一次临床明显的缺血性中风
- 年满 18 岁
- 能够坐在椅子（或轮椅）上活动一个小时而没有心脏、呼吸障碍和/或疼痛。
排除标准：
- 无法理解和/或遵循指示
- 肩膀或手臂疼痛
- 其他神经或肌肉骨骼靶器官疾病
- 无法亲自给予知情同意
- 既往或目前的上肢挛缩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机械臂康复治疗
使用 ReoGo 机器人设备进行手臂训练，每周 3 次，持续 3 周。
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使用 ReoGo 设备进行训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以平均平方马氏距离测量的基线的手臂电机控制变化
大体时间：从基线到治疗后 1 周内
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通过分析到达目标的运动来评估手臂运动控制。
我们使用到达轨迹的功能主成分分析（平均平方马氏距离）推导了手臂电机控制的度量。
这是一个无量纲的衡量标准，较低的变化值反映了电机控制的改善，而较高的变化值反映了电机控制的恶化。
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从基线到治疗后 1 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer (FM) 上肢运动评估
大体时间：基线（治疗前1周和3周），治疗后1周内，治疗后3周
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FM 是一种衡量损伤的指标，考虑了手臂、手腕、手和协调性的运动。
22 个项目中的每一个都在三点顺序量表上进行评分，总分在最低分数 0 和最高分数 66 之间。
分数越高表示结果越好。
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基线（治疗前1周和3周），治疗后1周内，治疗后3周
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行动研究手臂测试
大体时间：基线（治疗前1周和3周），治疗后1周内，治疗后3周
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ARAT 测试手和手臂功能，包括 4 个领域的 19 个项目：抓握、抓握、捏和粗略运动。
每个域包含按难度等级顺序排列的项目，因此在特定子类的最困难项目上的成功假定同一类层次结构中较低的所有项目的成功。
每个项目都按四点顺序评分，总分在最低分数 0 和最高分数 57 之间。
分数越高表示结果越好。
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基线（治疗前1周和3周），治疗后1周内，治疗后3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Krakauer, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月2日
首次发布 (估计)
2015年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月18日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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