Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning med robotrehabilitering på motorisk kontrol efter slagtilfælde

18. april 2019 opdateret af: Columbia University
Slagtilfælde er en førende årsag til neurologisk invaliditet på verdensplan, hvilket ofte forårsager betydelig svækkelse og parese af den berørte arm. Nationale udgifter til rehabilitering efter slagtilfælde er et projekt, der skal udvides med 20 % til 35 % gennem 2010. Som et nyt værktøj for terapeuter har robotiske slagtilfældeterapiapparater potentialet til at være et omkostningseffektivt hjælpemiddel til fysioterapi og muliggøre nye træningsformer, som ikke er tilgængelige i øjeblikket. Mens nyere undersøgelser har vist, at kroniske patienter har gavn af gentagen praksis, er det ikke klart, om de blev forbedret via en reduktion i svækkelse eller øget funktionel kompensation, fordi der er mangel på standardbehandling og skalaer til at vurdere rehabiliteringseffektiviteten hos patienter med kronisk slagtilfælde. Denne undersøgelse har til formål at forene forskelle præstationsmålinger inden for robotrehabilitering for at vurdere resultatet af robotrehabiliteringstræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Univeristy, Neurological Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hemiparese af den øvre ekstremitet
  2. Diagnose af et første klinisk tydeligt iskæmisk slagtilfælde mindst 6 måneder før studiestart
  3. Alder 18 år eller ældre
  4. Evne til at sidde og være aktiv i en time på en stol (eller kørestol) uden hjerte-, luftvejsforstyrrelser og/eller smerter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at forstå og/eller følge instruktioner
  2. Smerter i skulder eller arm
  3. Anden neurologisk eller muskuloskeletale målorganlidelse
  4. Manglende evne til at give informeret samtykke personligt
  5. Tidligere eller nuværende kontraktur af den øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotarm rehabiliteringsterapi
Armtræning ved hjælp af ReoGo robotenheden, 3 gange om ugen i 3 uger.
Enhed: Robotarmterapi
Træning med ReoGo-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i armmotorstyring fra basislinje målt som gennemsnitlig kvadratisk Mahalanobis-afstand
Tidsramme: Fra baseline til inden for 1 uge efter behandling
Armmotorisk kontrol blev vurderet gennem analyse af at nå bevægelser til mål. Vi udleder et mål for armmotorisk kontrol ved hjælp af funktionelle principielle komponenter analyse af at nå baner (gennemsnitlig kvadreret Mahalanobis afstand). Dette er en enhedsløs måling, og lavere ændringsværdier afspejler en forbedring af motorstyringen, mens en højere ændringsværdi afspejler en forværring af motorstyringen.
Fra baseline til inden for 1 uge efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer (FM) Motorisk vurdering af øvre ekstremiteter
Tidsramme: baseline (1 og 3 uger før behandling), inden for 1 uge efter behandling, 3 uger efter behandling
FM er et mål for svækkelse, der tager hensyn til bevægelsesarm, håndled, hånd og koordination. Hvert af de 22 elementer bedømmes på en tre-punkts ordinær skala for en samlet score mellem en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 66. En højere score indikerer et bedre resultat.
baseline (1 og 3 uger før behandling), inden for 1 uge efter behandling, 3 uger efter behandling
Action Research Arm Test
Tidsramme: baseline (1 og 3 uger før behandling), inden for 1 uge efter behandling, 3 uger efter behandling
ARAT tester hånd- og armfunktion og består af 19 genstande i 4 domæner: greb, greb, klem og grov bevægelse. Hvert domæne indeholder elementer arrangeret i hierarkisk sværhedsrækkefølge, således at succes ved det sværeste element i en specifik underklasse forudsætter succes for alle elementer lavere i hierarkiet af den samme klasse. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts ordinær skala for en samlet score mellem en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 57. En højere score indikerer et bedre resultat.
baseline (1 og 3 uger før behandling), inden for 1 uge efter behandling, 3 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Mailman School of Public Health
Orentreich Family Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Krakauer, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2015

Først opslået (Skøn)

6. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAD3437

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotarmterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner