Effekt av treningstrening for robotrehabilitering på motorisk kontroll etter hjerneslag
18. april 2019 oppdatert av: Columbia University
Hjerneslag er en ledende årsak til nevrologisk funksjonshemming over hele verden, og forårsaker ofte betydelig svekkelse og parese av den berørte armen.
Nasjonale utgifter til rehabilitering etter hjerneslag skal utvides med 20 % til 35 % gjennom 2010.
Som et nytt verktøy for terapeuter har robotiske slagterapiapparater potensial til å være et kostnadseffektivt hjelpemiddel for fysioterapi og muliggjøre nye treningsformer som for øyeblikket ikke er tilgjengelige.
Mens nyere studier har vist at kroniske pasienter drar nytte av repeterende praksis, er det ikke klart om de ble forbedret via en reduksjon i svekkelse eller økt funksjonell kompensasjon fordi det er mangel på standardbehandling og skalaer for å vurdere rehabiliteringseffekt hos pasienter med kronisk slag.
Denne studien tar sikte på å forene målinger av ytelsesforskjeller i robotrehabilitering for å vurdere resultatet av robotrehabiliteringstrening.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia Univeristy, Neurological Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiparese av øvre ekstremitet
- Diagnose av et første klinisk tilsynelatende iskemisk hjerneslag minst 6 måneder før studiestart
- Alder 18 år eller eldre
- Evne til å sitte og være aktiv i en time på stol (eller rullestol) uten hjerte-, luftveisforstyrrelser og/eller smerter.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå og/eller følge instruksjoner
- Smerter i skulder eller arm
- Annen nevrologisk eller muskuloskeletale målorganlidelse
- Manglende evne til å gi informert samtykke personlig
- Tidligere eller nåværende kontraktur av overekstremiteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotarmrehabiliteringsterapi
Armtrening med ReoGo-robotenheten, 3 ganger i uken i 3 uker.
|
Trening med ReoGo-enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i armmotorkontroll fra grunnlinje Målt som gjennomsnittlig kvadratisk Mahalanobis-avstand
Tidsramme: Fra baseline til innen 1 uke etter behandling
|
Armmotorisk kontroll ble vurdert gjennom analyse av å nå bevegelser til mål.
Vi utleder et mål på armmotorisk kontroll ved å bruke funksjonelle hovedkomponentanalyser for å nå baner (gjennomsnittlig kvadratisk Mahalanobis-avstand).
Dette er et enhetsløst mål og lavere endringsverdier reflekterer forbedring i motorstyring, mens en høyere endringsverdi reflekterer en forverring i motorstyring.
|
Fra baseline til innen 1 uke etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer (FM) motorisk vurdering av øvre ekstremiteter
Tidsramme: baseline (1 og 3 uker før terapi), innen 1 uke etter terapi, 3 uker etter terapi
|
FM er et mål på svekkelse som vurderer bevegelsesarm, håndledd, hånd og koordinasjon.
Hvert av de 22 elementene scores på en trepunkts ordinær skala for total poengsum mellom en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 66.
En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
baseline (1 og 3 uker før terapi), innen 1 uke etter terapi, 3 uker etter terapi
|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: baseline (1 og 3 uker før terapi), innen 1 uke etter terapi, 3 uker etter terapi
|
ARAT tester hånd- og armfunksjon og består av 19 elementer i 4 domener: grep, grep, klype og grov bevegelse.
Hvert domene inneholder elementer ordnet i hierarkisk vanskelighetsrekkefølge, slik at suksess ved det vanskeligste elementet i en spesifikk underklasse forutsetter suksess for alle elementer lavere i hierarkiet til samme klasse.
Hvert element scores på en firepunkts ordinær skala for total poengsum mellom en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 57.
En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
baseline (1 og 3 uker før terapi), innen 1 uke etter terapi, 3 uker etter terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Krakauer, MD, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAD3437
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .