Robotin kuntoutusharjoituksen vaikutus moottorin ohjaukseen aivohalvauksen jälkeen
torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Columbia University
Aivohalvaus on johtava neurologisen vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja se aiheuttaa usein sairaan käsivarren merkittävää heikkenemistä ja pareesia.
Kansalliset menot aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen kasvavat 20 prosentista 35 prosenttiin vuoteen 2010 mennessä.
Uutena työkaluna terapeuteille robottihalvaushoitolaitteet voivat olla kustannustehokas laiteapu fysioterapiassa ja mahdollistaa uusia liikuntamuotoja, joita ei tällä hetkellä ole saatavilla.
Vaikka viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että krooniset potilaat hyötyvät toistuvasta harjoittelusta, ei ole selvää, paranivatko he heikkenemisen vaikeutumisen vai lisääntyneen toiminnallisen kompensaation kautta, koska kroonisen aivohalvauksen potilaiden kuntoutuksen tehokkuuden arvioimiseksi ei ole olemassa standardihoitoa ja asteikkoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on sovittaa yhteen robottikuntoutuksen suorituskykymittaukset robottikuntoutuskoulutuksen tulosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia Univeristy, Neurological Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemiparees yläraajan
- Ensimmäisen kliinisesti ilmeisen iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Kyky istua ja olla aktiivinen tunnin ajan tuolilla (tai pyörätuolilla) ilman sydän-, hengitys- ja/tai kipuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai noudattaa ohjeita
- Kipu olkapäässä tai käsivarressa
- Muu neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinten häiriö
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus henkilökohtaisesti
- Aiempi tai nykyinen yläraajan kontraktuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottikäsivarren kuntoutusterapia
Käsiharjoittelu ReoGo-robottilaitteella, 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
|
Harjoittelu ReoGo-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsivarren moottorin ohjauksessa lähtötasosta mitattuna keskimääräisenä neliönä Mahalanobis-matkana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 viikon kuluessa hoidon jälkeen
|
Käsivarren moottorin hallintaa arvioitiin analysoimalla kohteiden saavuttamisliikkeitä.
Johdetaan käsivarren moottorin ohjauksen mitta käyttämällä funktionaalisten pääkomponenttien analyysiä saavuttavien lentoratojen saavuttamisesta (keskimääräinen neliö Mahalanobis-etäisyys).
Tämä on yksikkötön mitta, ja pienemmät muutosarvot kuvastavat moottorin ohjauksen paranemista, kun taas suurempi muutosarvo heijastelee moottorin ohjauksen heikkenemistä.
|
Lähtötilanteesta 1 viikon kuluessa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer (FM) yläraajojen moottorin arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla (1 ja 3 viikkoa ennen hoitoa), 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
FM on heikentymisen mitta, joka ottaa huomioon käden, ranteen, käden ja koordinaation liikkeet.
Jokainen 22 pisteestä pisteytetään kolmen pisteen järjestysasteikolla, jonka kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja maksimipistemäärä 66.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
lähtötasolla (1 ja 3 viikkoa ennen hoitoa), 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: lähtötasolla (1 ja 3 viikkoa ennen hoitoa), 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
ARAT testaa käden ja käsivarren toimintaa ja koostuu 19 kohteesta neljällä alueella: tarttuminen, ote, puristus ja karkea liike.
Jokainen verkkoalue sisältää kohteita, jotka on järjestetty hierarkkiseen vaikeusjärjestykseen siten, että menestys tietyn alaluokan vaikeimmassa kohdassa edellyttää kaikkien saman luokan hierarkiassa alempana olevien kohteiden onnistumista.
Jokainen kohta pisteytetään neljän pisteen järjestysasteikolla, jonka kokonaispistemäärän vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 57.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
lähtötasolla (1 ja 3 viikkoa ennen hoitoa), 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Krakauer, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAD3437
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .