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幼稚園児の学習能力に対する食事の影響

2020年11月23日 更新者:Jannike Øyen、National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
この介入研究の主な目的は、4 ~ 6 歳の幼稚園児の認知能力の改善に対する食事の効果をテストすることです。 子供たちは無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つのグループはニシンまたはサバを使った調理済みの食事を 4 か月間食べ、もう 1 つのグループはコントロール グループとして肉を含む食事を食べます。

調査の概要

詳細な説明

N-3長鎖多価不飽和脂肪酸(PUFA)が脂肪の多い魚の摂取によって認知機能にプラスの効果をもたらすことは広く受け入れられていますが、これまでのところ、子供と若年成人を対象とした無作為化介入研究からの明確な証拠はありません。観察研究では、認知機能と正の関連があることが示されています。 この研究の主な目的は、4 ~ 6 歳の幼稚園児の認知能力の改善に対する食事の効果をテストすることです。 介入研究では、子どもたちを無作為に 2 つのグループに分けます。1 つのグループはニシンまたはサバを使った調理済みの食事を 4 か月間食べ、もう 1 つのグループは対照群として肉を含む食事を食べます。 子供たち (n=200) は、週に 3 回調理済みの食事を食べます。 子供の認知能力は、研究の開始時と終了時に、Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI_III) および 9 穴ペグ テストを使用してテストされます。 子どもたちは、子どもの精神的健康の世界的な尺度である強みと困難に関するアンケート(SDQ)で精神的健康問題についてスクリーニングされます。 コンプライアンスは、研究魚の摂取量の文書化と脂肪酸状態の測定によって監視されます。 ニシンとサバの摂取量の増加の影響をより詳細に調査するために、介入の前後に血液と尿を採取して、リピドミクス分析(代謝物)、ビタミン D とヨウ素の測定、およびジェノタイピング(脂肪酸代謝と炎症)を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

233

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 4〜6歳であること。
  • -認知テストに参加するための子供のノルウェー語の十分な能力、および研究者の推定によると、子供と親の研究要件を順守するための十分な能力。

除外基準:

  • 既知の食物アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シーフード
シーフード(ニシンとサバ)からなる食事への介入。
目的は、サバとニシンからなる食事が学習能力に及ぼす影響を、二群個別ランダム化非盲検介入試験を使用して調査することです。
実験的:シーフード以外
非シーフード(肉)からなる食事への介入。
目的は、二群個別ランダム化非盲検介入試験を使用して、肉を含む食事が学習能力に及ぼす影響を調査することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WPSSI-III および 9 穴ペグ テスト。
時間枠:5ヶ月
この介入研究は、WPPSSI-III および Nine Hope Peg テストによって測定された幼稚園児の認知能力の改善に対する食事の効果をテストすることを目的としています。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水星
時間枠:5ヶ月
総毛髪水銀濃度
5ヶ月
メンタルヘルス
時間枠:5ヶ月
強みと難しさのアンケート (SDQ)
5ヶ月
寝る
時間枠:5ヶ月
保護者によるアンケート報告
5ヶ月
B-ビタミン
時間枠:5ヶ月
血清: コバラミン、フラビンモノヌクレオチド、葉酸、HCC-index、HK:XA、MMA、N1-メチルニコチンアミド、PA、PL、PLP、リボフラビン、tHcy、チアミン、チアミン一リン酸
5ヶ月
コリン経路
時間枠:5ヶ月
血清: ベタイン、コリン、ジメチルグリシン、グリシン、セリン、TMAO
5ヶ月
トリプトファン経路
時間枠:5ヶ月
血清:3-ヒドロキシアントラニル酸、3-ヒドロキシキヌレニン、アントラニル酸、キヌレン酸、キヌレニン、トリプトファン、キサンツレン酸、ニコチンアミド、ピコリン酸、キノリン酸c酸、
5ヶ月
アミノ酸
時間枠:5ヶ月
血清: 1-MH、3-MH、ADMa、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、シスタチオニン、グルタミン酸、グルタミン、ヒスチジン、ホモアルギニン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、メチオニンスルホキシド、オルニチン、フェニルアラニン、プロリン、SDMA 、スレオニン、総システイン、トリメチルリジン、チロシン、バリン
5ヶ月
炎症
時間枠:5ヶ月
血清: キヌレイン/トリプトファン比、ネオプテリン、PAr インデックス
5ヶ月
クレアチニン
時間枠:5ヶ月
セラム・クレアチン
5ヶ月
脂肪酸
時間枠:5ヶ月
RBC: C16:3n3 (HTA)、C20:5n3 (EPA)、C22:6n3 (DHA)、Sum n-3、C18:2n6 (LA)、C30:3n6 (ETE)、C20:4n6 (AA)、C22 :4n& (AdA)、合計 n-6、比率 n-3/n-6、C14:0、C16:0、C18:0、C22:0、C16:1、C18:1、C24:1n9
5ヶ月
フェリチン
時間枠:5ヶ月
血清フェリチン
5ヶ月
25-ヒドロキシビタミンD
時間枠:5ヶ月
血清 25(OH)D3
5ヶ月
ヨウ素濃度
時間枠:5ヶ月
尿中ヨウ素濃度
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ingvild Eide Graff, PhD、NIFES, Postboks 2029 Nordnes, 5817 Bergen, Norway

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月23日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果は、国際ジャーナルに掲載されます。

IPD 共有時間枠

研究開始から2023年まで

IPD 共有アクセス基準

プロジェクトマネージャーへの要求に応じて。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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