Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kosten på inlärningsförmågan för barn i dagis

23 november 2020 uppdaterad av: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Huvudsyftet med denna interventionsstudie är att testa kostens effekt på förbättring av kognitiva prestationer hos dagisbarn i åldrarna 4-6 år. Barn kommer att delas slumpmässigt in i två grupper, en som äter färdigmat med sill eller makrill i fyra månader, och en grupp som konsumerar måltider som innehåller kött som kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Positiva effekter av n-3 långkedjiga fleromättade fettsyror (PUFA), som tillhandahålls av intag av fet fisk, på kognitiva funktioner är allmänt accepterade, men än så länge finns det inga tydliga bevis från randomiserade interventionsstudier på barn och unga vuxna, även om fiskintag har associerats positivt med kognitiva funktioner i observationsstudier. Huvudsyftet med denna studie är att testa kostens effekt på förbättring av kognitiva prestationer hos dagisbarn i åldrarna 4-6 år. I interventionsstudien kommer barn att slumpmässigt fördelas i två grupper, en som äter färdigmat med sill eller makrill under fyra månader, och en grupp som konsumerar måltider som innehåller kött som kontrollgrupp. Barnen (n=200) kommer att konsumera de färdiga måltiderna tre gånger i veckan. Kognitiv prestation hos barnen kommer att testas vid studiestart och -slut med hjälp av Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI_III) och nio håls peg-test. Barn kommer att screenas för psykiska problem i Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), som är ett globalt mått på barns psykiska hälsa. Efterlevnaden kommer att övervakas genom dokumentation av studiefiskintag och mätning av fettsyrastatus. För en mer detaljerad utredning av effekter av ökat sill- och makrillintag kommer blod och urin före och efter intervention att samlas in för lipidomanalys (metaboliter), vitamin D och jodbestämning och genotypning (fettsyrametabolism och inflammation).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

233

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge, 5817
        • NIFES

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 4-6 år gammal.
  • Tillräckliga kunskaper i det norska barnets språk för att delta i kognitiva tester och av barn och föräldrar för att uppfylla studiekraven enligt utredarnas uppskattning.

Exklusions kriterier:

  • Kända matallergier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Skaldjur
Intervention med måltider bestående av skaldjur (sill och makrell).
Syftet är att undersöka effekten av måltider bestående av makrill och sill på inlärningsförmågan genom att använda en tvåarmad individuellt randomiserad icke-blind interventionsstudie.
EXPERIMENTELL: Icke-skaldjur
Intervention med måltider som består av icke-skaldjur (kött).
Syftet är att undersöka effekten av måltider bestående av kött på inlärningsförmågan genom att använda en tvåarmad individuellt randomiserad icke-blind interventionsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WPSSI-III och nio håls tapptest.
Tidsram: 5 månader
Interventionsstudien syftar till att testa kostens effekt på förbättring av kognitiv prestation mätt med WPPSSI-III och Nine Hope Peg-test hos dagisbarn.
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Merkurius
Tidsram: 5 månader
Total kvicksilverkoncentration i håret
5 månader
Mental hälsa
Tidsram: 5 månader
Styrkor och svårigheter frågeformulär (SDQ)
5 månader
Sova
Tidsram: 5 månader
Enkätrapport av förälder
5 månader
B-vitaminer
Tidsram: 5 månader
Serum: Kobalamin, Flavinmononukleotid, Folat, HCC-index, HK:XA, MMA, N1-metylnikotinamid, PA, PL, PLP, Riboflavin, tHcy, Tiamin, Tiaminmonofosfat
5 månader
Choline väg
Tidsram: 5 månader
Serum: Betain, Kolin, Dimetylglycin, Glycin, Serin, TMAO
5 månader
Tryptofan väg
Tidsram: 5 månader
Serum: 3-hydroxiantranilsyror, 3-hydroxikynurenin, antranilsyra, Kynureninsyra, Kynurenin, Tryptofan, Xantureninsyra, Nikotinamid, Picolinsyra, Kinolsyra c-syra,
5 månader
Aminosyror
Tidsram: 5 månader
Serum: 1-MH, 3-MH, ADMa, Alanin, Arginin, Asparagin, Asparaginsyra, Cystationin, Glutaminsyra, Glutamin, Histidin, Homoarginin, Isoleucin, Leucin, Lysin, Metionin, Metioninsulfoxid, Ornitin, Fenylalanin, Prolineylalanin , treonin, totalt cystein, trimetyllysin, tyrosin, valin
5 månader
Inflammation
Tidsram: 5 månader
Serum: Kynureine/tryptofan-förhållande, Neopterin, PAr-index
5 månader
Kreatinin
Tidsram: 5 månader
Serum kreatinin
5 månader
Fettsyror
Tidsram: 5 månader
RBC: C16:3n3 (HTA), C20:5n3 (EPA), C22:6n3 (DHA), Summa n-3, C18:2n6 (LA), C30:3n6 (ETE), C20:4n6 (AA), C22 :4n& (AdA), Summa n-6, Förhållande n-3/n-6, C14:0, C16:0, C18:0, C22:0, C16:1, C18:1, C24:1n9
5 månader
Ferritin
Tidsram: 5 månader
Serum ferritin
5 månader
25-hydroxivitamin D
Tidsram: 5 månader
serum 25(OH)D3
5 månader
Jodkoncentration
Tidsram: 5 månader
Urin jodkoncentration
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, Postboks 2029 Nordnes, 5817 Bergen, Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2015

Första postat (UPPSKATTA)

6 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resultaten kommer att publiceras i internationella tidskrifter.

Tidsram för IPD-delning

Från studiestart till 2023

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran till projektledaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera