Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kost på indlæringsevner for børn i børnehaven

23. november 2020 opdateret af: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Hovedformålet med denne interventionsundersøgelse er at teste kostens effekt på forbedring af kognitive præstationer hos børnehavebørn i alderen 4-6 år. Børn vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, en gruppe, der indtager færdigretter med sild eller makrel i fire måneder, og en gruppe, der indtager måltider med kød som kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Positive virkninger af n-3 langkædede flerumættede fedtsyrer (PUFA'er), som tilvejebragt ved indtagelse af fede fisk, på kognitive funktioner er bredt accepteret, men indtil videre er der ingen klar evidens fra randomiserede interventionsundersøgelser hos børn og unge voksne, selvom fiskeindtag er blevet positivt forbundet med kognitive funktioner i observationsstudier. Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste kostens effekt på forbedring af kognitiv præstation hos børnehavebørn i alderen 4-6 år. I interventionsstudiet vil børn blive tilfældigt fordelt i to grupper, en gruppe, der indtager færdigretter med sild eller makrel i fire måneder, og en gruppe, der indtager måltider med kød som kontrolgruppe. Børnene (n=200) indtager de tilberedte måltider tre gange om ugen. Kognitive præstationer hos børnene vil blive testet ved studiestart og -slut ved hjælp af Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI_III) og ni-hullers peg-test. Børn vil blive screenet for psykiske problemer i Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), som er et globalt mål for børns mentale sundhed. Overholdelse vil blive overvåget ved dokumentation af undersøgelsesfiskeindtagelse og måling af fedtsyrestatus. For en mere detaljeret undersøgelse af effekter af øget sild- og makrelindtag vil der før og efter intervention blive indsamlet blod og urin til lipidomanalyse (metabolitter), D-vitamin- og jodbestemmelse og genotypebestemmelse (fedtsyremetabolisme og inflammation).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5817
        • NIFES

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 4-6 år gammel.
  • Tilstrækkelig beherskelse af det norske barns sprog til at deltage i kognitive tests og af barn og forældre til at overholde undersøgelseskrav i henhold til efterforskernes skøn.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte fødevareallergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fisk og skaldyr
Intervention med måltider bestående af skaldyr (sild og makrell).
Formålet er at undersøge effekten af ​​måltider bestående af makrel og sild på indlæringsevnen ved at bruge et to-armet individuelt randomiseret ikke-blindet interventionsforsøg.
EKSPERIMENTEL: Ikke-fisk og skaldyr
Intervention med måltider bestående af ikke-fisk og skaldyr (kød).
Formålet er at undersøge effekten af ​​måltider bestående af kød på indlæringsevner ved at bruge et to-armet individuelt randomiseret ikke-blindet interventionsforsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WPSSI-III og ni-hullers pindetest.
Tidsramme: 5 måneder
Interventionsstudiet har til formål at teste effekten af ​​kost på forbedring af kognitiv præstation målt ved WPPSSI-III og Nine Hope Peg test hos børnehavebørn.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Merkur
Tidsramme: 5 måneder
Total kviksølvkoncentration i håret
5 måneder
Mentalt helbred
Tidsramme: 5 måneder
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
5 måneder
Søvn
Tidsramme: 5 måneder
Spørgeskemarapport fra forældre
5 måneder
B-vitaminer
Tidsramme: 5 måneder
Serum: Cobalamin, Flavin Mononukleotid, Folat, HCC-indeks, HK:XA, MMA, N1-methylnicotinamid, PA, PL, PLP, Riboflavin, tHcy, Thiamin, Thiaminmonophosphat
5 måneder
Choline vej
Tidsramme: 5 måneder
Serum: Betain, Cholin, Dimethylglycin, Glycin, Serin, TMAO
5 måneder
Tryptofan vej
Tidsramme: 5 måneder
Serum: 3-Hydroxyanthranilsyrer, 3-Hydroxykynurenin, Antranilsyre, Kynureninsyre, Kynurenin, Tryptophan, Xanthurensyre, Nikotinamid, Picolinsyre, Quinolsyre C-syre,
5 måneder
Aminosyrer
Tidsramme: 5 måneder
Serum: 1-MH, 3-MH, ADMa, Alanin, Arginin, Asparagin, Asparaginsyre, Cystathionin, Glutaminsyre, Glutamin, Histidin, Homoarginin, Isoleucin, Leucin, Lysin, Methionin, Methioninsulfoxid, Ornithin, Phenylalanin, SDMA, Proline , Threonin, Total Cystein, Trimethyllysin, Tyrosin, Valin
5 måneder
Betændelse
Tidsramme: 5 måneder
Serum: Kynureine/tryptophan-forhold, Neopterin, PAr-indeks
5 måneder
Kreatinin
Tidsramme: 5 måneder
Serum kreatinin
5 måneder
Fedtsyrer
Tidsramme: 5 måneder
RBC: C16:3n3 (HTA), C20:5n3 (EPA), C22:6n3 (DHA), Sum n-3, C18:2n6 (LA), C30:3n6 (ETE), C20:4n6 (AA), C22 :4n& (AdA), Sum n-6, Forhold n-3/n-6, C14:0, C16:0, C18:0, C22:0, C16:1, C18:1, C24:1n9
5 måneder
Ferritin
Tidsramme: 5 måneder
Serum ferritin
5 måneder
25-hydroxyvitamin D
Tidsramme: 5 måneder
serum 25(OH)D3
5 måneder
Jod koncentration
Tidsramme: 5 måneder
Jodkoncentration i urinen
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, Postboks 2029 Nordnes, 5817 Bergen, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (SKØN)

6. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive publiceret i internationale tidsskrifter.

IPD-delingstidsramme

Fra studiestart til 2023

IPD-delingsadgangskriterier

Efter henvendelse til projektlederen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner