Влияние диеты на способности к обучению детей в детском саду
23 ноября 2020 г. обновлено: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Основная цель этого интервенционного исследования — проверить влияние диеты на улучшение когнитивных функций у детей дошкольного возраста в возрасте 4–6 лет.
Дети будут случайным образом разделены на две группы: одна будет потреблять готовые блюда с сельдью или скумбрией в течение четырех месяцев, а вторая группа будет потреблять мясные блюда в качестве контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Положительное влияние омега-3 длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК), обеспечиваемое потреблением жирной рыбы, на когнитивные функции общепризнано, но до сих пор нет четких доказательств рандомизированных интервенционных исследований у детей и молодых людей, хотя потребление рыбы был положительно связан с когнитивными функциями в обсервационных исследованиях.
Основная цель этого исследования - проверить влияние диеты на улучшение когнитивных функций у детей дошкольного возраста в возрасте 4-6 лет.
В интервенционном исследовании дети будут случайным образом разделены на две группы: одна группа будет потреблять готовые блюда с сельдью или скумбрией в течение четырех месяцев, а другая группа будет потреблять мясные блюда в качестве контрольной группы.
Дети (n=200) будут употреблять приготовленные блюда три раза в неделю.
Когнитивные способности детей будут проверяться в начале и в конце исследования с использованием Шкалы интеллекта дошкольного и начального уровня Векслера (WPPSI_III) и теста с девятью отверстиями.
Детей будут проверять на наличие проблем с психическим здоровьем с помощью Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ), который является глобальным показателем психического здоровья детей.
Соблюдение требований будет контролироваться документированием потребления исследуемой рыбы и измерением статуса жирных кислот.
Для более подробного изучения эффектов повышенного потребления сельди и скумбрии до и после вмешательства будут взяты кровь и моча для липидомного анализа (метаболиты), определения витамина D и йода и генотипирования (метаболизм жирных кислот и воспаление).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
233
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5817
- NIFES
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 4-6 лет.
- Достаточный уровень владения норвежским языком у ребенка для участия в когнитивном тестировании, а также у ребенка и родителей для выполнения требований обучения по оценке исследователей.
Критерий исключения:
- Известные пищевые аллергии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Морепродукты
Вмешательство с блюдами, состоящими из морепродуктов (сельдь и скумбрия).
|
Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние блюд, состоящих из скумбрии и сельди, на способности к обучению с помощью двухгруппового индивидуально рандомизированного неслепого интервенционного исследования.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Неморепродукты
Вмешательство в пищу, состоящую не из морепродуктов (мясо).
|
Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние мясных блюд на способность к обучению с помощью индивидуально рандомизированного неслепого интервенционного исследования с двумя группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WPSSI-III и тест на девять отверстий.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Интервенционное исследование направлено на проверку влияния диеты на улучшение когнитивных функций, измеренное с помощью теста WPPSSI-III и Nine Hope Peg у детей детского сада.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меркурий
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Общая концентрация ртути в волосах
|
5 месяцев
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
|
5 месяцев
|
|
Спать
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Анкетный отчет родителя
|
5 месяцев
|
|
Витамины группы В
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Сыворотка: кобаламин, флавинмононуклеотид, фолиевая кислота, HCC-индекс, HK:XA, MMA, N1-метилникотинамид, PA, PL, PLP, рибофлавин, tHcy, тиамин, тиаминмонофосфат
|
5 месяцев
|
|
Холлиновый путь
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Сыворотка: бетаин, холин, диметилглицин, глицин, серин, ТМАО
|
5 месяцев
|
|
Триптофановый путь
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Сыворотка: 3-гидроксиантраниловые кислоты, 3-гидроксикинуренин, антраниловая кислота, кинуреновая кислота, кинуренин, триптофан, ксантуреновая кислота, никотинамид, пиколиновая кислота, хинолевая кислота c,
|
5 месяцев
|
|
Аминокислоты
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Сыворотка: 1-MH, 3-MH, ADMa, аланин, аргинин, аспарагин, аспарагиновая кислота, цистатионин, глутаминовая кислота, глутамин, гистидин, гомоаргинин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, метионинсульфоксид, орнитин, фенилаланин, пролин, SDMA , Треонин, общий цистеин, триметиллизин, тирозин, валин
|
5 месяцев
|
|
Воспаление
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Сыворотка: соотношение кинуреин/триптофан, неоптерин, индекс PAr
|
5 месяцев
|
|
Креатинин
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Сывороточный креатинин
|
5 месяцев
|
|
Жирные кислоты
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Эритроциты: C16:3n3 (HTA), C20:5n3 (EPA), C22:6n3 (DHA), Sum n-3, C18:2n6 (LA), C30:3n6 (ETE), C20:4n6 (AA), C22 :4n& (AdA), Сумма n-6, Отношение n-3/n-6, C14:0, C16:0, C18:0, C22:0, C16:1, C18:1, C24:1n9
|
5 месяцев
|
|
Ферритин
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Сывороточный ферритин
|
5 месяцев
|
|
25-гидроксивитамин D
Временное ограничение: 5 месяцев
|
сыворотка 25(OH)D3
|
5 месяцев
|
|
Концентрация йода
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Концентрация йода в моче
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, Postboks 2029 Nordnes, 5817 Bergen, Norway
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Solvik BS, Oyen J, Kvestad I, Markhus MW, Ueland PM, McCann A, Strand TA. Biomarkers and Fatty Fish Intake: A Randomized Controlled Trial in Norwegian Preschool Children. J Nutr. 2021 Aug 7;151(8):2134-2141. doi: 10.1093/jn/nxab112.
- Solvik BS, Strand TA, Kvestad I, Markhus MW, Ueland PM, McCann A, Oyen J. Dietary Intake and Biomarkers of Folate and Cobalamin Status in Norwegian Preschool Children: The FINS-KIDS Study. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1852-1858. doi: 10.1093/jn/nxaa111.
- Oyen J, Kvestad I, Midtbo LK, Graff IE, Hysing M, Stormark KM, Markhus MW, Baste V, Froyland L, Koletzko B, Demmelmair H, Dahl L, Lie O, Kjellevold M. Fatty fish intake and cognitive function: FINS-KIDS, a randomized controlled trial in preschool children. BMC Med. 2018 Mar 12;16(1):41. doi: 10.1186/s12916-018-1020-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/1396
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты будут опубликованы в международных журналах.
Сроки обмена IPD
С начала обучения до 2023 года
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу к менеджеру проекта.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .