饮食对幼儿园幼儿学习能力的影响
2020年11月23日 更新者：Jannike Øyen、National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
这项干预研究的主要目的是测试饮食对提高 4-6 岁幼儿园儿童认知能力的影响。
儿童将被随机分为两组，一组食用鲱鱼或鲭鱼烹制的饭菜四个月，另一组食用含肉的饭菜作为对照组。
研究概览
详细说明
N-3 长链多不饱和脂肪酸 (PUFAs) 对认知功能的积极影响已被广泛接受，如摄入多脂鱼所提供的，但到目前为止，还没有来自儿童和年轻人的随机干预研究的明确证据，尽管摄入鱼类在观察性研究中与认知功能呈正相关。
本研究的主要目的是测试饮食对提高 4-6 岁幼儿园儿童认知能力的影响。
在干预研究中，儿童将被随机分配到两组，一组进食含鲱鱼或鲭鱼的熟食四个月，另一组进食含肉的餐食作为对照组。
孩子们 (n=200) 每周吃 3 次准备好的饭菜。
孩子们的认知表现将在研究开始和结束时使用韦氏学前和小学智力量表 (WPPSI_III) 和九孔钉测试进行测试。
儿童将在优势和困难问卷 (SDQ) 中接受心理健康问题筛查，该问卷是儿童心理健康的全球衡量标准。
将通过记录研究鱼类摄入量和测量脂肪酸状态来监测合规性。
为了更详细地研究增加鲱鱼和鲭鱼摄入量的影响，将收集干预前后的血液和尿液进行脂质组学分析（代谢物）、维生素 D 和碘测定以及基因分型（脂肪酸代谢和炎症）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
233
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bergen、挪威、5817
- NIFES
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4-6岁。
- 根据调查人员的估计，儿童和父母能够充分掌握挪威语以参加认知测试，并能够遵守学习要求。
排除标准：
- 已知食物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：海鲜
干预由海鲜（鲱鱼和鲭鱼）组成的膳食。
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目的是通过使用双臂单独随机非盲干预试验来研究由鲭鱼和鲱鱼组成的膳食对学习能力的影响。
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实验性的：非海产品
干预由非海鲜（肉类）组成的膳食。
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目的是通过使用双臂单独随机非盲干预试验来研究含肉膳食对学习能力的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WPSSI-III 和九孔钉测试。
大体时间：5个月
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该干预研究旨在测试饮食对提高幼儿园儿童认知能力的影响，这些认知能力通过 WPPSSI-III 和九希望钉测试测量。
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汞
大体时间：5个月
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总头发汞浓度
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5个月
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精神健康
大体时间：5个月
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优势和困难问卷（SDQ）
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5个月
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睡觉
大体时间：5个月
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家长问卷调查报告
|
5个月
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B族维生素
大体时间：5个月
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血清：钴胺素、黄素单核苷酸、叶酸、HCC 指数、HK:XA、MMA、N1-甲基烟酰胺、PA、PL、PLP、核黄素、tHcy、硫胺素、硫胺素一磷酸
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5个月
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胆碱途径
大体时间：5个月
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血清：甜菜碱、胆碱、二甲基甘氨酸、甘氨酸、丝氨酸、TMAO
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5个月
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色氨酸通路
大体时间：5个月
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血清：3-羟基邻氨基苯甲酸、3-羟基犬尿氨酸、邻氨基苯甲酸、犬尿酸、犬尿氨酸、色氨酸、黄尿酸、烟酰胺、吡啶甲酸、喹啉酸、
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5个月
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氨基酸
大体时间：5个月
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血清：1-MH、3-MH、ADMA、丙氨酸、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、胱硫醚、谷氨酸、谷氨酰胺、组氨酸、高精氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、蛋氨酸亚砜、鸟氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、SDMA , 苏氨酸, 总半胱氨酸, 三甲基赖氨酸, 酪氨酸, 缬氨酸
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5个月
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炎
大体时间：5个月
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血清：犬尿氨酸/色氨酸比值、新蝶呤、PAr 指数
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5个月
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肌酐
大体时间：5个月
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血清肌酐
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5个月
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脂肪酸
大体时间：5个月
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红细胞：C16:3n3 (HTA)、C20:5n3 (EPA)、C22:6n3 (DHA)、Sum n-3、C18:2n6 (LA)、C30:3n6 (ETE)、C20:4n6 (AA)、C22 :4n& (AdA)，总和 n-6，比率 n-3/n-6，C14:0, C16:0, C18:0, C22:0, C16:1, C18:1, C24:1n9
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5个月
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铁蛋白
大体时间：5个月
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血清铁蛋白
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5个月
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25-羟基维生素D
大体时间：5个月
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血清 25(OH)D3
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5个月
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碘浓度
大体时间：5个月
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尿碘浓度
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ingvild Eide Graff, PhD、NIFES, Postboks 2029 Nordnes, 5817 Bergen, Norway
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Solvik BS, Oyen J, Kvestad I, Markhus MW, Ueland PM, McCann A, Strand TA. Biomarkers and Fatty Fish Intake: A Randomized Controlled Trial in Norwegian Preschool Children. J Nutr. 2021 Aug 7;151(8):2134-2141. doi: 10.1093/jn/nxab112.
- Solvik BS, Strand TA, Kvestad I, Markhus MW, Ueland PM, McCann A, Oyen J. Dietary Intake and Biomarkers of Folate and Cobalamin Status in Norwegian Preschool Children: The FINS-KIDS Study. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1852-1858. doi: 10.1093/jn/nxaa111.
- Oyen J, Kvestad I, Midtbo LK, Graff IE, Hysing M, Stormark KM, Markhus MW, Baste V, Froyland L, Koletzko B, Demmelmair H, Dahl L, Lie O, Kjellevold M. Fatty fish intake and cognitive function: FINS-KIDS, a randomized controlled trial in preschool children. BMC Med. 2018 Mar 12;16(1):41. doi: 10.1186/s12916-018-1020-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月5日
首次发布 (估计)
2015年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月23日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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