Ruokavalion vaikutus lastentarhalasten oppimiskykyyn
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Tämän interventiotutkimuksen päätavoitteena on testata ruokavalion vaikutusta kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseen 4-6-vuotiailla päiväkotilastella.
Lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen syö silakkaa tai makrillia sisältävää valmisaterioita neljän kuukauden ajan ja toinen lihaa sisältäviä aterioita nauttiva kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäketjuisten monityydyttymättömien n-3-rasvahappojen (PUFA) positiiviset vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin hyväksytään laajalti, mutta toistaiseksi lapsilla ja nuorilla aikuisilla tehdyistä satunnaistetuista interventiotutkimuksista ei ole selkeää näyttöä, vaikka kalan saanti. on havainnointitutkimuksissa yhdistetty positiivisesti kognitiivisiin toimintoihin.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata ruokavalion vaikutusta kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseen 4-6-vuotiailla päiväkotilastella.
Interventiotutkimuksessa lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista yksi syö silakkaa tai makrillia sisältäviä valmisaterioita neljän kuukauden ajan ja toinen lihaa sisältäviä aterioita nauttiva ryhmä kontrolliryhmänä.
Lapset (n=200) syövät valmisateriat kolme kertaa viikossa.
Lasten kognitiivista suorituskykyä testataan tutkimuksen alussa ja lopussa Wechslerin esikoulu- ja perusasteikolla (WPPSI_III) ja yhdeksän reiän tappitestillä.
Lapset seulotaan mielenterveysongelmien varalta vahvuuksia ja vaikeuksia koskevalla kyselylomakkeella (SDQ), joka on maailmanlaajuinen lasten mielenterveyden mitta.
Vaatimustenmukaisuutta seurataan dokumentoimalla tutkimuskalan syöntiä ja mittaamalla rasvahappojen tilaa.
Lisääntyneen silakan ja makrillin saannin vaikutusten tarkempaa tutkimista varten ennen ja jälkeen interventiota kerätään verta ja virtsaa lipidomisiin analyysiin (aineenvaihdunta), D-vitamiinin ja jodin määritykseen ja genotyypitykseen (rasvahappojen aineenvaihdunta ja tulehdus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
233
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5817
- NIFES
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-6 vuotiaana.
- Riittävä norjan kielen taito lapsella osallistuakseen kognitiiviseen testaukseen sekä lapsen ja vanhempien opiskeluvaatimusten hallinta tutkijoiden arvion mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut ruoka-aineallergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Meren antimet
Väliintulo mereneläviä sisältäviin aterioihin (silli ja makrilli).
|
Tavoitteena on tutkia makrillista ja silakasta koostuvien aterioiden vaikutusta oppimiskykyyn käyttämällä kaksikätistä yksilöllisesti satunnaistettua ei-sokkoutettua interventiotutkimusta.
|
|
KOKEELLISTA: Ei-mereneläviä
Interventio aterioilla, jotka koostuvat muista kuin merenelävistä (lihasta).
|
Tavoitteena on tutkia lihaa sisältävien aterioiden vaikutusta oppimiskykyyn käyttämällä kaksikätistä yksilöllisesti satunnaistettua ei-sokkoutettua interventiotutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WPSSI-III ja Nine Hole tapin testi.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Interventiotutkimuksen tavoitteena on testata ruokavalion vaikutusta kognitiivisen suorituskyvyn paranemiseen päiväkotilasten WPPSSI-III- ja Nine Hope Peg -testillä mitattuna.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkurius
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Hiusten kokonaiselohopeapitoisuus
|
5 kuukautta
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake (SDQ)
|
5 kuukautta
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vanhemman kyselyraportti
|
5 kuukautta
|
|
B-vitamiinit
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Seerumi: kobalamiini, flaviinimononukleotidi, folaatti, HCC-indeksi, HK:XA, MMA, N1-metyylinikotiiniamidi, PA, PL, PLP, riboflaviini, tHcy, tiamiini, tiamiinimonofosfaatti
|
5 kuukautta
|
|
Koliini polku
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Seerumi: betaiini, koliini, dimetyyliglysiini, glysiini, seriini, TMAO
|
5 kuukautta
|
|
Tryptofaanireitti
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Seerumi: 3-hydroksiantraniilihapot, 3-hydroksikinureniini, antraniilihappo, kynureenihappo, kynureniini, tryptofaani, ksantureenihappo, nikotiiniamidi, pikoliinihappo, kinolihappo c-happo,
|
5 kuukautta
|
|
Aminohappoja
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Seerumi: 1-MH, 3-MH, ADMa, alaniini, arginiini, asparagiini, asparagiinihappo, kystationiini, glutamiinihappo, glutamiini, histidiini, homoarginiini, isoleusiini, leusiini, lysiini, metioniini, metioniinisulfoksidi, ornitiini, fyleeni-SDMA, pro , treoniini, kokonaiskysteiini, trimetyylilysiini, tyrosiini, valiini
|
5 kuukautta
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Seerumi: kynureiini/tryptofaani-suhde, neopteriini, PAr-indeksi
|
5 kuukautta
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Seerumin kreatiniini
|
5 kuukautta
|
|
Rasvahapot
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Punasolut: C16:3n3 (HTA), C20:5n3 (EPA), C22:6n3 (DHA), summa n-3, C18:2n6 (LA), C30:3n6 (ETE), C20:4n6 (AA), C22 :4n& (AdA), summa n-6, suhde n-3/n-6, C14:0, C16:0, C18:0, C22:0, C16:1, C18:1, C24:1n9
|
5 kuukautta
|
|
Ferritiini
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Seerumin ferritiini
|
5 kuukautta
|
|
25-hydroksi-D-vitamiini
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
seerumi 25(OH)D3
|
5 kuukautta
|
|
Jodin pitoisuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Virtsan jodipitoisuus
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, Postboks 2029 Nordnes, 5817 Bergen, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Solvik BS, Oyen J, Kvestad I, Markhus MW, Ueland PM, McCann A, Strand TA. Biomarkers and Fatty Fish Intake: A Randomized Controlled Trial in Norwegian Preschool Children. J Nutr. 2021 Aug 7;151(8):2134-2141. doi: 10.1093/jn/nxab112.
- Solvik BS, Strand TA, Kvestad I, Markhus MW, Ueland PM, McCann A, Oyen J. Dietary Intake and Biomarkers of Folate and Cobalamin Status in Norwegian Preschool Children: The FINS-KIDS Study. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1852-1858. doi: 10.1093/jn/nxaa111.
- Oyen J, Kvestad I, Midtbo LK, Graff IE, Hysing M, Stormark KM, Markhus MW, Baste V, Froyland L, Koletzko B, Demmelmair H, Dahl L, Lie O, Kjellevold M. Fatty fish intake and cognitive function: FINS-KIDS, a randomized controlled trial in preschool children. BMC Med. 2018 Mar 12;16(1):41. doi: 10.1186/s12916-018-1020-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/1396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulokset julkaistaan kansainvälisissä julkaisuissa.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen alkamisesta vuoteen 2023 asti
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyydettäessä projektipäällikölle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .