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O efeito da dieta nas habilidades de aprendizado de crianças no jardim de infância

23 de novembro de 2020 atualizado por: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
O principal objetivo deste estudo de intervenção é testar o efeito da dieta na melhoria do desempenho cognitivo em crianças do jardim de infância de 4 a 6 anos. As crianças serão alocadas aleatoriamente em dois grupos, um consumindo refeições preparadas com arenque ou cavala por quatro meses, e um grupo consumindo refeições contendo carne como grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os efeitos positivos dos ácidos graxos poliinsaturados (PUFAs) de cadeia longa n-3, fornecidos pela ingestão de peixes gordurosos, nas funções cognitivas são amplamente aceitos, mas até agora não há evidências claras de estudos de intervenção randomizados em crianças e adultos jovens, embora a ingestão de peixes tem sido positivamente associado com funções cognitivas em estudos observacionais. O principal objetivo deste estudo é testar o efeito da dieta na melhoria do desempenho cognitivo em crianças do jardim de infância de 4 a 6 anos. No estudo de intervenção, as crianças serão alocadas aleatoriamente em dois grupos, um consumindo refeições preparadas com arenque ou cavala por quatro meses, e um grupo consumindo refeições contendo carne como grupo controle. As crianças (n=200) consumirão as refeições preparadas três vezes por semana. O desempenho cognitivo das crianças será testado no início e no final do estudo usando a Escala de Inteligência Pré-escolar e Primária Wechsler (WPPSI_III) e o teste de pinos de nove buracos. As crianças serão avaliadas quanto a problemas de saúde mental no Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), que é uma medida global da saúde mental das crianças. A conformidade será monitorada pela documentação da ingestão de peixes do estudo e pela medição do status de ácidos graxos. Para uma investigação mais detalhada dos efeitos do aumento da ingestão de arenque e cavala, antes e depois da intervenção, sangue e urina serão coletados para análise lipidômica (metabólitos), determinação de vitamina D e iodo e genotipagem (metabolismo de ácidos graxos e inflamação).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

233

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5817
        • NIFES

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 4-6 anos.
  • Domínio suficiente da língua norueguesa da criança para participar do teste cognitivo e da criança e dos pais para cumprir os requisitos do estudo de acordo com a estimativa dos investigadores.

Critério de exclusão:

  • Alergias alimentares conhecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Frutos do mar
Intervenção com refeições compostas por frutos do mar (arenque e cavala).
O objetivo é investigar o efeito de refeições compostas por cavala e arenque nas habilidades de aprendizagem, usando um ensaio de intervenção não cego randomizado individualmente com dois braços.
EXPERIMENTAL: Não frutos do mar
Intervenção com refeições compostas por não frutos do mar (carne).
O objetivo é investigar o efeito das refeições que consistem em carne nas habilidades de aprendizagem, usando um ensaio de intervenção não cego randomizado individualmente com dois braços.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
WPSSI-III e teste de pinos de nove furos.
Prazo: 5 meses
O estudo de intervenção visa testar o efeito da dieta na melhora do desempenho cognitivo medido pelo teste WPPSSI-III e Nine Hope Peg em crianças do jardim de infância.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mercúrio
Prazo: 5 meses
Concentração total de mercúrio no cabelo
5 meses
Saúde mental
Prazo: 5 meses
Questionário de pontos fortes e dificuldades (SDQ)
5 meses
Dormir
Prazo: 5 meses
Relatório do questionário pelos pais
5 meses
Vitaminas B
Prazo: 5 meses
Soro: Cobalamina, mononucleotídeo de flavina, folato, índice HCC, HK:XA, MMA, N1-metilnicotinamida, PA, PL, PLP, riboflavina, tHcy, tiamina, monofosfato de tiamina
5 meses
Caminho da colina
Prazo: 5 meses
Soro: Betaína, Colina, Dimetilglicina, Glicina, Serina, TMAO
5 meses
Via do triptofano
Prazo: 5 meses
Soro: Ácidos 3-hidroxiantranílicos, 3-hidroxiquinurenina, ácido antranílico, ácido quinurénico, quinurenina, triptofano, ácido xanturênico, nicotinamida, ácido picolínico, ácido quinólico c ácido,
5 meses
Aminoácidos
Prazo: 5 meses
Soro: 1-MH, 3-MH, ADMa, Alanina, Arginina, Asparagina, Ácido aspártico, Cistationina, Ácido glutâmico, Glutamina, Histidina, Homoarginina, Isoleucina, Leucina, Lisina, Metionina, Metionina sulfóxido, Ornitina, Fenilalanina, Prolina, SDMA , Treonina, Cisteína Total, Trimetillisina, Tirosina, Valina
5 meses
Inflamação
Prazo: 5 meses
Soro: proporção de quinureína/triptofano, neopterina, índice PAr
5 meses
Creatinina
Prazo: 5 meses
Creatinina sérica
5 meses
Ácidos graxos
Prazo: 5 meses
RBC: C16:3n3 (HTA), C20:5n3 (EPA), C22:6n3 (DHA), Soma n-3, C18:2n6 (LA), C30:3n6 (ETE), C20:4n6 (AA), C22 :4n& (AdA), Soma n-6, Razão n-3/n-6, C14:0, C16:0, C18:0, C22:0, C16:1, C18:1, C24:1n9
5 meses
Ferritina
Prazo: 5 meses
Ferritina sérica
5 meses
25-hidroxivitamina D
Prazo: 5 meses
soro 25(OH)D3
5 meses
Concentração de iodo
Prazo: 5 meses
Concentração urinária de iodo
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, Postboks 2029 Nordnes, 5817 Bergen, Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados serão publicados em revistas internacionais.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Do início dos estudos até 2023

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação ao gerente do projeto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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