Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety na zdolności uczenia się dzieci w przedszkolu

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Głównym celem niniejszego badania interwencyjnego jest sprawdzenie wpływu diety na poprawę sprawności poznawczej dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 4-6 lat. Dzieci zostaną losowo przydzielone do dwóch grup, jedna spożywająca gotowe posiłki ze śledziem lub makrelą przez cztery miesiące, a druga spożywająca posiłki zawierające mięso jako grupa kontrolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Powszechnie akceptowany jest pozytywny wpływ długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA), dostarczanych przez spożywanie tłustych ryb, na funkcje poznawcze, ale jak dotąd nie ma jednoznacznych dowodów z randomizowanych badań interwencyjnych u dzieci i młodych dorosłych, chociaż spożycie ryb został pozytywnie powiązany z funkcjami poznawczymi w badaniach obserwacyjnych. Głównym celem pracy jest zbadanie wpływu diety na poprawę sprawności poznawczej dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 4-6 lat. W badaniu interwencyjnym dzieci zostaną losowo przydzielone do dwóch grup, jedna spożywająca gotowe posiłki ze śledziem lub makrelą przez cztery miesiące, a druga grupa spożywająca posiłki zawierające mięso jako grupa kontrolna. Dzieci (n=200) będą spożywać przygotowane posiłki trzy razy w tygodniu. Zdolności poznawcze dzieci będą badane na początku i na końcu badania przy użyciu Przedszkolnej i Podstawowej Skali Inteligencji Wechslera (WPPSI_III) oraz testu z dziewięcioma dołkami. Dzieci zostaną przebadane pod kątem problemów ze zdrowiem psychicznym w Kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności (SDQ), który jest globalną miarą zdrowia psychicznego dzieci. Zgodność będzie monitorowana poprzez dokumentowanie spożycia badanych ryb i pomiar poziomu kwasów tłuszczowych. W celu bardziej szczegółowego zbadania skutków zwiększonego spożycia śledzia i makreli, przed i po interwencji zostanie pobrana krew i mocz do analizy lipidomicznej (metabolity), oznaczenia witaminy D i jodu oraz genotypowania (metabolizm kwasów tłuszczowych i stany zapalne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając 4-6 lat.
  • Wystarczająca znajomość języka norweskiego przez dziecko, aby uczestniczyć w testach poznawczych oraz przez dziecko i rodziców, aby spełnić wymagania nauki zgodnie z oceną badaczy.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane alergie pokarmowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Owoce morza
Interwencja z posiłkami składającymi się z owoców morza (śledź i makrela).
Celem jest zbadanie wpływu posiłków składających się z makreli i śledzia na zdolności uczenia się za pomocą dwuramiennej, indywidualnie randomizowanej, nieślepej próby interwencyjnej.
EKSPERYMENTALNY: Nie owoce morza
Interwencja z posiłkami składającymi się z owoców innych niż owoce morza (mięso).
Celem jest zbadanie wpływu posiłków składających się z mięsa na zdolności uczenia się za pomocą dwuramiennej, indywidualnie randomizowanej, nieślepej próby interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WPSSI-III i test kołków z dziewięcioma otworami.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Badanie interwencyjne ma na celu sprawdzenie wpływu diety na poprawę sprawności poznawczej mierzonej testem WPPSSI-III i Nine Hope Peg u dzieci w wieku przedszkolnym.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rtęć
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Całkowite stężenie rtęci we włosach
5 miesięcy
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ)
5 miesięcy
Spać
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Raport z kwestionariusza przez rodzica
5 miesięcy
Witaminy z grupy B
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Surowica: Kobalamina, mononukleotyd flawinowy, kwas foliowy, indeks HCC, HK:XA, MMA, N1-metylonikotynamid, PA, PL, PLP, ryboflawina, tHcy, tiamina, monofosforan tiaminy
5 miesięcy
Szlak cholinowy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Serum: Betaina, Cholina, Dimetyloglicyna, Glicyna, Seryna, TMAO
5 miesięcy
Szlak tryptofanowy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Serum: kwasy 3-hydroksyantranilowe, 3-hydroksykynurenina, kwas antranilowy, kwas kinurenowy, kinurenina, tryptofan, kwas ksanturenowy, nikotynamid, kwas pikolinowy, kwas chinolowy,
5 miesięcy
Aminokwasy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Serum: 1-MH, 3-MH, ADMa, alanina, arginina, asparagina, kwas asparaginowy, cystationina, kwas glutaminowy, glutamina, histydyna, homoarginina, izoleucyna, leucyna, lizyna, metionina, sulfotlenek metioniny, ornityna, fenyloalanina, prolina, SDMA , treonina, całkowita cysteina, trimetylolizyna, tyrozyna, walina
5 miesięcy
Zapalenie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Surowica: proporcja kynureiny/tryptofanu, neopteryna, indeks PAr
5 miesięcy
Kreatynina
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Kreatynina w surowicy
5 miesięcy
Kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 5 miesięcy
RBC: C16:3n3 (HTA), C20:5n3 (EPA), C22:6n3 (DHA), suma n-3, C18:2n6 (LA), C30:3n6 (ETE), C20:4n6 (AA), C22 :4n& (AdA), suma n-6, stosunek n-3/n-6, C14:0, C16:0, C18:0, C22:0, C16:1, C18:1, C24:1n9
5 miesięcy
Ferrytyna
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ferrytyna w surowicy
5 miesięcy
25-hydroksywitamina D
Ramy czasowe: 5 miesięcy
surowica 25(OH)D3
5 miesięcy
Stężenie jodu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Stężenie jodu w moczu
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, Postboks 2029 Nordnes, 5817 Bergen, Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki zostaną opublikowane w międzynarodowych czasopismach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od rozpoczęcia studiów do 2023 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie kierownika projektu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydajność poznawcza

3
Subskrybuj