Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kosthold på læringsevner for barn i barnehagen

23. november 2020 oppdatert av: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Hovedmålet med denne intervensjonsstudien er å teste effekten av kosthold på forbedring av kognitiv ytelse hos barnehagebarn i alderen 4-6 år. Barn vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, en som spiser ferdigmat med sild eller makrell i fire måneder, og en gruppe som spiser måltider som inneholder kjøtt som kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Positive effekter av n-3 langkjedede flerumettede fettsyrer (PUFA), gitt av inntak av fet fisk, på kognitive funksjoner er allment akseptert, men så langt er det ingen klare bevis fra randomiserte intervensjonsstudier hos barn og unge voksne, selv om fiskeinntak har vært positivt assosiert med kognitive funksjoner i observasjonsstudier. Hovedmålet med denne studien er å teste effekten av kosthold på forbedring av kognitiv ytelse hos barnehagebarn i alderen 4-6 år. I intervensjonsstudien vil barn bli tilfeldig fordelt i to grupper, en som spiser ferdigmat med sild eller makrell i fire måneder, og en gruppe som spiser måltider som inneholder kjøtt som kontrollgruppe. Barna (n=200) vil innta de tilberedte måltidene tre ganger i uken. Kognitiv ytelse til barna vil bli testet ved studiestart og slutt ved å bruke Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI_III) og ni-hulls knaggtest. Barn vil bli screenet for psykiske problemer i Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), som er et globalt mål på barns psykiske helse. Overholdelse vil bli overvåket ved dokumentasjon av undersøkelse av fiskeinntak og måling av fettsyrestatus. For en mer detaljert utredning av effekter av økt sild- og makrellinntak vil det før og etter intervensjon samles inn blod og urin for lipidomanalyse (metabolitter), vitamin D og jodbestemmelse og genotyping (fettsyremetabolisme og betennelse).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5817
        • NIFES

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 4-6 år.
  • Tilstrekkelig beherskelse av barns norsk språk for å delta i kognitiv testing og til barn og foreldre for å overholde studiekrav i henhold til etterforskers vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente matallergier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sjømat
Intervensjon med måltider bestående av sjømat (sild og makrell).
Målet er å undersøke effekten av måltider bestående av makrell og sild på læreevnen ved å bruke en toarmet individuelt randomisert ikke-blind intervensjonsforsøk.
EKSPERIMENTELL: Ikke-sjømat
Intervensjon med måltider som består av ikke-sjømat (kjøtt).
Målet er å undersøke effekten av måltider bestående av kjøtt på læringsevner ved å bruke en toarmet individuelt randomisert ikke-blind intervensjonsforsøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WPSSI-III og ni hulls pinnetest.
Tidsramme: 5 måneder
Intervensjonsstudien har som mål å teste effekten av kosthold på bedring i kognitiv ytelse målt med WPPSSI-III og Nine Hope Peg test hos barnehagebarn.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Merkur
Tidsramme: 5 måneder
Total kvikksølvkonsentrasjon i håret
5 måneder
Mental Helse
Tidsramme: 5 måneder
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter (SDQ)
5 måneder
Sove
Tidsramme: 5 måneder
Spørreskjemarapport av foresatte
5 måneder
B-vitaminer
Tidsramme: 5 måneder
Serum: Kobalamin, Flavinmononukleotid, Folat, HCC-indeks, HK:XA, MMA, N1-metylnikotinamid, PA, PL, PLP, Riboflavin, tHcy, Tiamin, Tiaminmonofosfat
5 måneder
Cholinevei
Tidsramme: 5 måneder
Serum: Betain, Kolin, Dimetylglycin, Glycin, Serin, TMAO
5 måneder
Tryptofan-veien
Tidsramme: 5 måneder
Serum: 3-hydroksyantranilsyrer, 3-hydroksykynurenin, antranilsyre, Kynureninsyre, Kynurenin, Tryptofan, Xanthurensyre, Nikotinamid, Picolinsyre, Kinolsyre c-syre,
5 måneder
Aminosyrer
Tidsramme: 5 måneder
Serum: 1-MH, 3-MH, ADMa, alanin, arginin, asparagin, asparaginsyre, cystationin, glutaminsyre, glutamin, histidin, homoarginin, isoleucin, leucin, lysin, metionin, metioninsulfoksid, ornitin, fenylalanin, prolinylalanin , treonin, totalt cystein, trimetyllysin, tyrosin, valin
5 måneder
Betennelse
Tidsramme: 5 måneder
Serum: Kynureine/tryptofan-forhold, Neopterin, PAr-indeks
5 måneder
Kreatinin
Tidsramme: 5 måneder
Serum kreatinin
5 måneder
Fettsyrer
Tidsramme: 5 måneder
RBC: C16:3n3 (HTA), C20:5n3 (EPA), C22:6n3 (DHA), Sum n-3, C18:2n6 (LA), C30:3n6 (ETE), C20:4n6 (AA), C22 :4n& (AdA), Sum n-6, Forhold n-3/n-6, C14:0, C16:0, C18:0, C22:0, C16:1, C18:1, C24:1n9
5 måneder
Ferritin
Tidsramme: 5 måneder
Serum ferritin
5 måneder
25-hydroksyvitamin D
Tidsramme: 5 måneder
serum 25(OH)D3
5 måneder
Jodkonsentrasjon
Tidsramme: 5 måneder
Konsentrasjon av jod i urinen
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, Postboks 2029 Nordnes, 5817 Bergen, Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli publisert i internasjonale tidsskrifter.

IPD-delingstidsramme

Fra studiestart til 2023

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter forespørsel til prosjektleder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere