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식이요법이 유치원 아동의 학습능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 11월 23일 업데이트: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
이 개입 연구의 주요 목표는 4-6세 유치원생의 인지 수행 능력 향상에 대한 식단의 효과를 테스트하는 것입니다. 아이들은 무작위로 4개월 동안 청어나 고등어와 함께 준비된 식사를 하는 그룹과 육류가 포함된 식사를 하는 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지방이 많은 생선 섭취에 의해 제공되는 n-3 장쇄 고도불포화지방산(PUFA)의 인지 기능에 대한 긍정적인 효과는 널리 받아들여지고 있지만, 지금까지 어린이와 청소년을 대상으로 한 무작위 개입 연구에서 명확한 증거는 없습니다. 관찰 연구에서 인지 기능과 긍정적으로 연관되어 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 4-6세 유치원 아동의 인지 능력 향상에 대한 식단의 효과를 테스트하는 것입니다. 개입 연구에서 아이들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘는데, 한 그룹은 4개월 동안 청어나 고등어와 함께 준비된 식사를 하고, 다른 한 그룹은 대조군으로 고기가 포함된 식사를 합니다. 아이들(n=200)은 준비된 식사를 일주일에 세 번 먹습니다. 아동의 인지 능력은 Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence(WPPSI_III) 및 나인 홀 페그 테스트를 사용하여 연구 시작 및 종료 시에 테스트됩니다. 아동의 정신 건강을 전반적으로 측정하는 강점 및 어려움 질문서(SDQ)를 통해 아동의 정신 건강 문제를 선별합니다. 규정 준수는 연구 어류 섭취 기록 및 지방산 상태 측정에 의해 모니터링됩니다. 청어와 고등어 섭취 증가의 영향에 대한 보다 자세한 조사를 위해 지질 분석(대사물), 비타민 D 및 요오드 측정 및 유전형 분석(지방산 대사 및 염증)을 위해 중재 전후에 혈액과 소변을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

233

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 4-6세 입니다.
  • 인지 테스트에 참여하기 위한 아동의 노르웨이어 구사력과 조사관의 추정에 따른 학습 요건을 준수하기 위한 아동 및 부모의 충분한 구사력.

제외 기준:

  • 알려진 음식 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 해물
해산물(청어와 고등어)로 구성된 식사를 방해합니다.
다른: 해물
목표는 이중 암 개별 무작위 비맹검 개입 시험을 사용하여 고등어와 청어로 구성된 식사가 학습 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
실험적: 비 해산물
해산물이 아닌 음식(고기)으로 구성된 식사 방해.
다른: 비 해산물
목표는 양손 개별 무작위 비맹검 개입 시험을 사용하여 학습 능력에 대한 고기로 구성된 식사의 효과를 조사하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WPSSI-III 및 9홀 페그 테스트.
기간: 5 개월
개입 연구는 유치원 어린이의 WPPSSI-III 및 Nine Hope Peg 테스트로 측정한 인지 성능 개선에 대한 식단의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수은
기간: 5 개월
총 모발 수은 농도
5 개월
정신 건강
기간: 5 개월
강점 및 어려움 설문지(SDQ)
5 개월
잠
기간: 5 개월
학부모 설문 보고서
5 개월
B-비타민
기간: 5 개월
혈청: 코발라민, 플라빈 모노뉴클레오티드, 엽산, HCC-지수, HK:XA, MMA, N1-메틸니코틴아미드, PA, PL, PLP, 리보플라빈, tHcy, 티아민, 티아민 모노포스페이트
5 개월
콜린 경로
기간: 5 개월
혈청: 베타인, 콜린, 디메틸글리신, 글리신, 세린, TMAO
5 개월
트립토판 경로
기간: 5 개월
혈청: 3-히드록시안트라닐산, 3-히드록시키누레닌, 안트라닐산, 키누렌산, 키누레닌, 트립토판, 크산투렌산, 니코틴아미드, 피콜린산, 퀴놀산c산,
5 개월
아미노산
기간: 5 개월
혈청: 1-MH, 3-MH, ADMa, 알라닌, 아르기닌, 아스파라긴, 아스파르트산, 시스타티오닌, 글루타민산, 글루타민, 히스티딘, 호모아르기닌, 이소류신, 류신, 라이신, 메티오닌, 메티오닌 설폭사이드, 오르니틴, 페닐알라닌, 프롤린, SDMA , 트레오닌, 총 시스테인, 트리메틸라이신, 티로신, 발린
5 개월
염증
기간: 5 개월
혈청: 키뉴레인/트립토판 비율, 네오프테린, PAr 지수
5 개월
크레아티닌
기간: 5 개월
혈청 크레아티닌
5 개월
지방산
기간: 5 개월
RBC: C16:3n3(HTA), C20:5n3(EPA), C22:6n3(DHA), 합계 n-3, C18:2n6(LA), C30:3n6(ETE), C20:4n6(AA), C22 :4n& (AdA), 합계 n-6, 비율 n-3/n-6, C14:0, C16:0, C18:0, C22:0, C16:1, C18:1, C24:1n9
5 개월
페리틴
기간: 5 개월
혈청 페리틴
5 개월
25-하이드록시비타민 D
기간: 5 개월
혈청 25(OH)D3
5 개월
요오드 농도
기간: 5 개월
요오드 농도
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

협력자

Ludwig-Maximilians - University of Munich
NORCE Norwegian Research Centre AS

수사관

  • 연구 책임자: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, Postboks 2029 Nordnes, 5817 Bergen, Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2014/1396

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과는 국제 저널에 게재될 예정입니다.

IPD 공유 기간

연구 시작부터 2023년까지

IPD 공유 액세스 기준

프로젝트 관리자에게 요청 시.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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