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L'effet de l'alimentation sur les capacités d'apprentissage des enfants en maternelle

23 novembre 2020 mis à jour par: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
L'objectif principal de cette étude d'intervention est de tester l'effet de l'alimentation sur l'amélioration des performances cognitives chez les enfants de la maternelle âgés de 4 à 6 ans. Les enfants seront répartis au hasard en deux groupes, l'un consommant des plats préparés avec du hareng ou du maquereau pendant quatre mois, et un groupe consommant des repas contenant de la viande comme groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les effets positifs des acides gras polyinsaturés (AGPI) n-3 à longue chaîne, fournis par la consommation de poisson gras, sur les fonctions cognitives sont largement acceptés, mais jusqu'à présent, il n'y a pas de preuve claire d'études d'intervention randomisées chez les enfants et les jeunes adultes, bien que la consommation de poisson a été positivement associée aux fonctions cognitives dans les études observationnelles. L'objectif principal de cette étude est de tester l'effet de l'alimentation sur l'amélioration des performances cognitives chez les enfants de maternelle âgés de 4 à 6 ans. Dans l'étude d'intervention, les enfants seront répartis au hasard en deux groupes, l'un consommant des plats préparés avec du hareng ou du maquereau pendant quatre mois, et un groupe consommant des repas contenant de la viande comme groupe témoin. Les enfants (n=200) consommeront les plats préparés trois fois par semaine. Les performances cognitives des enfants seront testées au début et à la fin de l'étude à l'aide de l'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler (WPPSI_III) et du test à neuf trous. Les enfants seront dépistés pour les problèmes de santé mentale dans le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), qui est une mesure globale de la santé mentale des enfants. La conformité sera contrôlée par la documentation de la consommation de poisson à l'étude et la mesure du statut des acides gras. Pour une étude plus détaillée des effets de l'augmentation de la consommation de hareng et de maquereau, avant et après l'intervention, du sang et de l'urine seront prélevés pour analyse lipidomique (métabolites), détermination de la vitamine D et de l'iode et génotypage (métabolisme des acides gras et inflammation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

233

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 4-6 ans.
  • Maîtrise suffisante de la langue norvégienne de l'enfant pour participer aux tests cognitifs et de l'enfant et des parents pour se conformer aux exigences de l'étude selon l'estimation des enquêteurs.

Critère d'exclusion:

  • Allergies alimentaires connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Fruit de mer
Intervention avec repas à base de fruits de mer (hareng et maquereau).
L'objectif est d'étudier l'effet des repas composés de maquereau et de hareng sur les capacités d'apprentissage à l'aide d'un essai d'intervention randomisé non aveugle à deux bras.
EXPÉRIMENTAL: Non-fruits de mer
Intervention avec des repas composés de non-fruits de mer (viande).
L'objectif est d'étudier l'effet des repas composés de viande sur les capacités d'apprentissage en utilisant un essai d'intervention non aveugle randomisé individuellement à deux bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
WPSSI-III et test de cheville à neuf trous.
Délai: 5 mois
L'étude d'intervention vise à tester l'effet du régime alimentaire sur l'amélioration des performances cognitives mesurées par le test WPPSSI-III et Nine Hope Peg chez les enfants de la maternelle.
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mercure
Délai: 5 mois
Concentration totale de mercure dans les cheveux
5 mois
Santé mentale
Délai: 5 mois
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
5 mois
Dormir
Délai: 5 mois
Rapport de questionnaire par parent
5 mois
Vitamines B
Délai: 5 mois
Sérum : Cobalamine, Flavine Mononucléotide, Folate, HCC-index, HK:XA, MMA, N1-méthylnicotinamide, PA, PL, PLP, Riboflavine, tHcy, Thiamine, Thiamine monophosphate
5 mois
Voie de Choline
Délai: 5 mois
Sérum : Bétaïne, Choline, Diméthylglycine, Glycine, Sérine, TMAO
5 mois
Voie du tryptophane
Délai: 5 mois
Sérum : acides 3-hydroxyanthraniliques, 3-hydroxykynurénine, acide anthranilique, acide kynurénique, kynurénine, tryptophane, acide xanthurénique, nicotinamide, acide picolinique, acide c quinoléique,
5 mois
Acides aminés
Délai: 5 mois
Sérum : 1-MH, 3-MH, ADMa, Alanine, Arginine, Asparagine, Acide aspartique, Cystationine, Acide glutamique, Glutamine, Histidine, Homoarginine, Isoleucine, Leucine, Lysine, Méthionine, Méthionine sulfoxyde, Ornithine, Phénylalanine, Proline, SDMA , Thréonine, Cystéine totale, Triméthyllysine, Tyrosine, Valine
5 mois
Inflammation
Délai: 5 mois
Sérum : ratio kynuréine/tryptophane, néoptérine, indice PAr
5 mois
Créatinine
Délai: 5 mois
Créatinine sérique
5 mois
Les acides gras
Délai: 5 mois
GR : C16:3n3 (HTA), C20:5n3 (EPA), C22:6n3 (DHA), Somme n-3, C18:2n6 (LA), C30:3n6 (ETE), C20:4n6 (AA), C22 :4n& (AdA), Somme n-6, Rapport n-3/n-6, C14:0, C16:0, C18:0, C22:0, C16:1, C18:1, C24:1n9
5 mois
Ferritine
Délai: 5 mois
Ferritine sérique
5 mois
25-hydroxyvitamine D
Délai: 5 mois
sérum 25(OH)D3
5 mois
Concentration d'iode
Délai: 5 mois
Concentration urinaire d'iode
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, Postboks 2029 Nordnes, 5817 Bergen, Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2015

Première publication (ESTIMATION)

6 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats seront publiés dans des revues internationales.

Délai de partage IPD

Du début des études jusqu'en 2023

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande auprès du chef de projet.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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