Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van voeding op leervermogen voor kinderen in de kleuterklas

23 november 2020 bijgewerkt door: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Het hoofddoel van deze interventiestudie is het testen van het effect van voeding op verbetering van cognitieve prestaties bij kleuters van 4-6 jaar. De kinderen worden willekeurig in twee groepen verdeeld: een groep eet vier maanden lang bereide maaltijden met haring of makreel en een groep eet maaltijden met vlees als controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Positieve effecten van n-3 langketenige meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's), zoals geleverd door de inname van vette vis, op cognitieve functies zijn algemeen aanvaard, maar tot nu toe is er geen duidelijk bewijs uit gerandomiseerde interventiestudies bij kinderen en jonge volwassenen, hoewel de inname van vis is positief geassocieerd met cognitieve functies in observationele studies. Het hoofddoel van deze studie is het testen van het effect van voeding op verbetering van cognitieve prestaties bij kleuters van 4-6 jaar. In het interventieonderzoek worden kinderen willekeurig ingedeeld in twee groepen: een groep eet vier maanden lang bereide maaltijden met haring of makreel en een groep eet als controlegroep maaltijden met vlees. Drie keer per week zullen de kinderen (n=200) de bereide maaltijden nuttigen. Cognitieve prestaties van de kinderen worden getest aan het begin en einde van de studie met behulp van de Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI_III) en de negen-holes-peg-test. Kinderen worden gescreend op psychische problemen in de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), een wereldwijde maatstaf voor de geestelijke gezondheid van kinderen. Naleving zal worden gecontroleerd door documentatie van de inname van onderzoeksvissen en het meten van de vetzuurstatus. Voor een meer gedetailleerd onderzoek naar effecten van verhoogde haring- en makreelinname zal voor en na de interventie bloed en urine worden verzameld voor lipidomische analyse (metabolieten), vitamine D- en jodiumbepaling en genotypering (vetzuurmetabolisme en ontsteking).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

233

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 4-6 jaar oud zijn.
  • Voldoende beheersing van de Noorse taal van het kind om deel te nemen aan cognitieve testen en van kind en ouders om te voldoen aan de studievereisten volgens de inschatting van de onderzoekers.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende voedselallergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zeevruchten
Interventie bij maaltijden bestaande uit zeevruchten (haring en makrell).
Het doel is om het effect van maaltijden bestaande uit makreel en haring op het leervermogen te onderzoeken door middel van een tweearmige, individueel gerandomiseerde, niet-geblindeerde interventiestudie.
EXPERIMENTEEL: Niet-zeevruchten
Interventie met maaltijden bestaande uit niet-zeevruchten (vlees).
Het doel is om het effect van maaltijden bestaande uit vlees op het leervermogen te onderzoeken door middel van een tweearmige, individueel gerandomiseerde, niet-geblindeerde interventiestudie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WPSSI-III en Negen Hole peg-test.
Tijdsspanne: 5 maanden
De interventiestudie heeft tot doel het effect te testen van voeding op verbetering van cognitieve prestaties gemeten door WPPSSI-III en Nine Hope Peg-test bij kleuters.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwik
Tijdsspanne: 5 maanden
Totale haarkwikconcentratie
5 maanden
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 5 maanden
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
5 maanden
Slaap
Tijdsspanne: 5 maanden
Vragenlijstrapport door ouder
5 maanden
B-vitaminen
Tijdsspanne: 5 maanden
Serum: Cobalamine, Flavine Mononucleotide, Foliumzuur, HCC-index, HK:XA, MMA, N1-methylnicotinamide, PA, PL, PLP, Riboflavine, tHcy, Thiamine, Thiamine monofosfaat
5 maanden
Cholline-route
Tijdsspanne: 5 maanden
Serum: betaïne, choline, dimethylglycine, glycine, serine, TMAO
5 maanden
Tryptofaan route
Tijdsspanne: 5 maanden
Serum: 3-Hydroxyantranilic zuren, 3-Hydroxykynurenine, Anthranilzuur, Kynurenic zuur, Kynurenine, Tryptofaan, Xanthurenic zuur, Nicotinamide, Picolinezuur, Quinolzuur c zuur,
5 maanden
Aminozuren
Tijdsspanne: 5 maanden
Serum: 1-MH, 3-MH, ADMa, Alanine, Arginine, Asparagine, Asparaginezuur, Cystathionine, Glutaminezuur, Glutamine, Histidine, Homoarginine, Isoleucine, Leucine, Lysine, Methionine, Methioninesulfoxide, Ornithine, Fenylalanine, Proline, SDMA , threonine, totaal cysteïne, trimethyllysine, tyrosine, valine
5 maanden
Ontsteking
Tijdsspanne: 5 maanden
Serum: Kynureine/Tryptofaan-verhouding, Neopterine, PAr-index
5 maanden
Creatinine
Tijdsspanne: 5 maanden
Serumcreatinine
5 maanden
Vetzuren
Tijdsspanne: 5 maanden
RBC: C16:3n3 (HTA), C20:5n3 (EPA), C22:6n3 (DHA), Som n-3, C18:2n6 (LA), C30:3n6 (ETE), C20:4n6 (AA), C22 :4n& (AdA), som n-6, verhouding n-3/n-6, C14:0, C16:0, C18:0, C22:0, C16:1, C18:1, C24:1n9
5 maanden
Ferritine
Tijdsspanne: 5 maanden
Serum ferritine
5 maanden
25-hydroxyvitamine D
Tijdsspanne: 5 maanden
serum 25(OH)D3
5 maanden
Jodium concentratie
Tijdsspanne: 5 maanden
Jodiumconcentratie in de urine
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, Postboks 2029 Nordnes, 5817 Bergen, Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De resultaten zullen in internationale tijdschriften worden gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf studiestart tot 2023

IPD-toegangscriteria voor delen

Op aanvraag bij de projectleider.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren