同種 SCT 後の再発急性白血病に対する IFN-DLI

包含基準:

DLI 受信者

• -同種SCTの60日以上後に再発したAMLまたはALL。
• -最新の分析（登録から4週間以内）での残存ドナーキメリズムの証拠。
• 年齢 18 歳以上、
• カルノフスキーパフォーマンスステータス≧60%。
• アクティブな GVHD がなく、免疫抑制がオフ。 プレドニゾンを漸減している被験者は、用量が 0.25 mg/kg 以下で、積極的に漸減している場合に適格となります。 免疫抑制から 28 日間の待機期間をお勧めしますが、疾患が急速に進行している一部の被験者は、30 日より前に治療する必要があり、それでも適格です。
• -適切な臓器機能: Cr ≤ 2 mg/dL; ALT/AST < 3x ULN、直接胆汁 <3x ULN。
• -白血球除去療法を受けることができる一致した兄弟または血縁関係のないドナー（A、B、C、およびDR）。
• 被験者は同意に署名でき、予定された訪問、治療計画、実験室試験に進んで従うことができなければなりません。
• -研究目的で血液サンプルを喜んで提供します。
• -妊娠を防ぐために医学的に受け入れられている形の避妊を順守する意思がある（以下を含む：性交、コンドーム、横隔膜、子宮頸部キャップ、子宮内器具、外科的不妊症の病歴 - 患者またはパートナーの卵管結紮または精管切除、または経口避妊薬）。

DLIドナー

1. 受信者と同一のHLA。
2. -独立したドナー医師による白血球除去手順の医学的に適格であると見なされます（関連ドナーの場合はレシピエントの主要な移植医ではないペンシルベニア大学の医師、非血縁ドナーの場合はNational Marrow Donor Programによって指定された医師）。
3. -独立したドナーの医師によってG-CSF（フィルグラスチム）を受ける医学的に適格であると見なされます。

除外基準

受信者

• -過去90日以内の再発に対する以前の細胞療法。
• GVHD を治療するための積極的な免疫抑制の必要性。
• 妊娠中または授乳中の女性。 胎児に対するこの療法の安全性と母乳への影響は不明です。
• 制御不能な活動性感染症
• -概説した参加を妨げる制御されていないアクティブな医学的障害。

ドナー

-白血球除去手順に参加できないか、G-CSF（フィルグラスチム）を受け取ることができません。