IFN-DLI for recidiverende akut leukæmi efter Allo-SCT

Inklusionskriterier:

DLI-modtager

• Recidiverende AML eller ALL ≥ 60 dage efter allogen SCT.
• Bevis for resterende donorkimerisme på seneste analyse (inden for 4 uger efter tilmelding).
• Alder ≥ 18 år,
• Karnofsky præstationsstatus ≥ 60 %.
• Fravær af aktiv GVHD og off immunosuppression. Forsøgspersoner på nedtrapning af prednison vil være berettiget, hvis deres dosis er 0,25 mg/kg eller mindre og aktivt nedtrappes. Vi foreslår en 28 dages venteperiode uden immunsuppression, men nogle forsøgspersoner med hurtigt fremadskridende sygdom skal muligvis behandles inden 30 dage og vil stadig være berettigede.
• Tilstrækkelig organfunktion: Cr ≤ 2 mg/dL; ALT/AST < 3x ULN, direkte bili <3x ULN.
• Matchet søskende eller ikke-beslægtet donor (A, B, C og DR) tilgængelig for at gennemgå leukoferese.
• Forsøgspersoner skal kunne underskrive samtykke og være villige og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan og laboratorieundersøgelser.
• Villig til at give blodprøver til forskningsformål.
• Villig til at overholde medicinsk accepteret form for prævention for at forhindre graviditet (inkluderer: fuldstændig afholdenhed fra samleje, kondomer, membraner, cervikal hætte, intrauterin enhed, historie med kirurgisk sterilitet - tubal ligering eller vasektomi hos patient eller partner, eller oral prævention ).

DLI donor

1. HLA identisk med modtageremnet.
2. Anses for medicinsk berettiget til leukofereseprocedure af uafhængig donorlæge (University of Pennsylvania-læge, som ikke er modtagerens primære transplantationslæge for relaterede donorer; læge udpeget af National Marrow Donor Program for ikke-beslægtede donorer).
3. Anses for medicinsk egnet til at modtage G-CSF (filgrastim) af uafhængig donorlæge.

Eksklusionskriterier

Modtager

• Tidligere celleterapi for tilbagefald inden for de seneste 90 dage.
• Krav til aktiv immunsuppression til behandling af GVHD.
• Gravide eller ammende kvinder. Sikkerheden af ​​denne behandling på ufødte børn og virkninger på modermælk er ikke kendt.
• Ukontrolleret aktiv infektion
• Enhver ukontrolleret aktiv medicinsk lidelse, der ville udelukke deltagelse som skitseret.

Donor

- Ude af stand til at deltage i en leukofereseprocedure eller modtage G-CSF (filgrastim).