IFN-DLI für rezidivierende akute Leukämie nach Allo-SCT

Einschlusskriterien:

DLI-Empfänger

• Rezidivierende AML oder ALL ≥ 60 Tage nach allogener SZT.
• Nachweis eines verbleibenden Spenderchimärismus bei der letzten Analyse (innerhalb von 4 Wochen nach der Registrierung).
• Alter ≥ 18 Jahre,
• Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 60 %.
• Keine aktive GVHD und keine Immunsuppression. Patienten, die Prednison ausschleichen, kommen in Frage, wenn ihre Dosis 0,25 mg/kg oder weniger beträgt und aktiv ausgeschlichen wird. Wir empfehlen eine 28-tägige Wartezeit ohne Immunsuppression, aber einige Patienten mit schnell fortschreitender Erkrankung müssen möglicherweise vor 30 Tagen behandelt werden und sind dennoch förderfähig.
• Angemessene Organfunktion: Cr ≤ 2 mg/dL; ALT/AST < 3x ULN, direkter Bili <3x ULN.
• Passende Geschwister oder nicht verwandte Spender (A, B, C und DR), die für eine Leukopherese verfügbar sind.
• Die Probanden müssen in der Lage sein, eine Einwilligung zu unterzeichnen und bereit und in der Lage zu sein, geplante Besuche, Behandlungspläne und Labortests einzuhalten.
• Bereit, Blutproben für Forschungszwecke zur Verfügung zu stellen.
• Bereitschaft, sich an eine medizinisch anerkannte Form der Empfängnisverhütung zu halten, um eine Schwangerschaft zu verhindern (einschließlich: vollständiger Verzicht auf Geschlechtsverkehr, Kondome, Diaphragmen, Gebärmutterhalskappe, Intrauterinpessar, chirurgische Sterilität in der Vorgeschichte - Eileiterunterbindung oder Vasektomie bei Patientin oder Partnerin oder orale Kontrazeptiva ).

DLI-Spender

1. HLA identisch mit Empfängersubjekt.
2. Wird von einem unabhängigen Spenderarzt als medizinisch geeignet für das Leukopherese-Verfahren angesehen (Arzt der University of Pennsylvania, der nicht der primäre Transplantationsarzt des Empfängers für verwandte Spender ist; vom National Marrow Donor Program benannter Arzt für nicht verwandte Spender).
3. Von einem unabhängigen Spenderarzt als medizinisch geeignet angesehen, G-CSF (Filgrastim) zu erhalten.

Ausschlusskriterien

Empfänger

• Vorherige Zelltherapie bei Rückfall innerhalb der letzten 90 Tage.
• Erfordernis einer aktiven Immunsuppression zur Behandlung von GVHD.
• Schwangere oder stillende Frauen. Die Sicherheit dieser Therapie bei ungeborenen Kindern und Auswirkungen auf die Muttermilch sind nicht bekannt.
• Unkontrollierte aktive Infektion
• Jede unkontrollierte aktive medizinische Störung, die eine Teilnahme wie beschrieben ausschließen würde.

Spender

- Unfähigkeit, an einem Leukophereseverfahren teilzunehmen oder G-CSF (Filgrastim) zu erhalten.