IFN-DLI para la leucemia aguda recidivante después de Allo-SCT

Criterios de inclusión:

Destinatario de DLI

• LMA recidivante o LLA ≥ 60 días después del SCT alogénico.
• Evidencia de quimerismo residual del donante en el análisis más reciente (dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción).
• Edad ≥ 18 años de edad,
• Estado funcional de Karnofsky ≥ 60%.
• Ausencia de EICH activa y sin inmunosupresión. Los sujetos que reciben prednisona en disminución serán elegibles si su dosis es de 0,25 mg/kg o menos y están en disminución progresiva. Sugerimos un período de espera de 28 días sin inmunosupresión, pero algunos sujetos con enfermedad rápidamente progresiva pueden necesitar tratamiento antes de los 30 días y seguirán siendo elegibles.
• Función adecuada de órganos: Cr ≤ 2 mg/dL; ALT/AST < 3x ULN, bilis directa <3x ULN.
• Hermano compatible o donante no emparentado (A, B, C y DR) disponible para someterse a leucoféresis.
• Los sujetos deben poder firmar el consentimiento y estar dispuestos y ser capaces de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento y las pruebas de laboratorio.
• Dispuesto a proporcionar muestras de sangre para fines de investigación.
• Dispuesto a adherirse a un método anticonceptivo médicamente aceptado para prevenir el embarazo (incluye: abstención total de las relaciones sexuales, condones, diafragmas, capuchón cervical, dispositivo intrauterino, antecedentes de esterilidad quirúrgica: ligadura de trompas o vasectomía en la paciente o la pareja, o anticonceptivo oral) ).

Donante de DLI

1. HLA idéntico al sujeto receptor.
2. Considerado médicamente elegible para el procedimiento de leucoféresis por un médico donante independiente (médico de la Universidad de Pensilvania que no es el médico de trasplante principal del receptor para donantes relacionados; médico designado por el Programa Nacional de Donantes de Médula Ósea para donantes no relacionados).
3. Considerado médicamente elegible para recibir G-CSF (filgrastim) por un médico donante independiente.

Criterio de exclusión

Recipiente

• Terapia celular previa por recaída en los últimos 90 días.
• Requisito de inmunosupresión activa para tratar la EICH.
• Mujeres embarazadas o lactantes. Se desconoce la seguridad de esta terapia en niños por nacer y los efectos en la leche materna.
• Infección activa no controlada
• Cualquier trastorno médico activo no controlado que impida la participación como se describe.

Donante

- Incapaz de participar en un procedimiento de leucoféresis o recibir G-CSF (filgrastim).