IFN-DLI при рецидиве острого лейкоза после алло-СКТ

Критерии включения:

DLI-получатель

• Рецидив ОМЛ или ОЛЛ через ≥ 60 дней после аллогенной ТСК.
• Доказательства остаточного донорского химеризма в последнем анализе (в течение 4 недель после зачисления).
• Возраст ≥ 18 лет,
• Статус работоспособности Карновского ≥ 60%.
• Отсутствие активной РТПХ и выключенная иммуносупрессия. Субъекты, получающие постепенное снижение дозы преднизолона, будут иметь право на участие, если их доза составляет 0,25 мг/кг или менее и активно снижается. Мы предлагаем 28-дневный период ожидания после иммуносупрессии, но некоторым субъектам с быстро прогрессирующим заболеванием может потребоваться лечение до 30 дней, и они по-прежнему будут соответствовать критериям.
• Адекватная функция органов: Cr ≤ 2 мг/дл; АЛТ/АСТ < 3x ВГН, прямой желчный пузырь < 3x ВГН.
• Подходящий брат или сестра или неродственный донор (A, B, C и DR), доступный для проведения лейкофереза.
• Субъекты должны быть в состоянии подписать согласие и быть готовы и в состоянии соблюдать запланированные визиты, план лечения и лабораторные исследования.
• Готовы предоставить образцы крови для исследовательских целей.
• Готовность придерживаться принятой с медицинской точки зрения формы контроля над рождаемостью для предотвращения беременности (включает: полное воздержание от полового акта, презервативы, диафрагмы, цервикальный колпачок, внутриматочную спираль, хирургическое бесплодие в анамнезе - перевязка маточных труб или вазэктомия у пациента или партнера, или оральные контрацептивы ).

Донор DLI

1. HLA идентичен субъекту-получателю.
2. Считается имеющим медицинское право на проведение процедуры лейкофереза ​​независимым врачом-донором (врач Пенсильванского университета, который не является основным врачом-реципиентом по трансплантации для родственных доноров; врач, назначенный Национальной программой доноров костного мозга для неродственных доноров).
3. Независимый врач-донор признал его пригодным с медицинской точки зрения для получения Г-КСФ (филграстим).

Критерий исключения

Получатель

• Предыдущая клеточная терапия рецидива в течение последних 90 дней.
• Необходимость активной иммуносупрессии для лечения РТПХ.
• Беременные или кормящие женщины. Безопасность этой терапии для нерожденных детей и влияние на грудное молоко неизвестны.
• Неконтролируемая активная инфекция
• Любое неконтролируемое активное медицинское расстройство, препятствующее участию, как указано выше.

Донор

- Невозможность участвовать в процедуре лейкофереза ​​или получать Г-КСФ (филграстим).