IFN-DLI para leucemia aguda recidivante após alo-SCT

Critério de inclusão:

Destinatário DLI

• LMA recidivante ou LLA ≥ 60 dias após SCT alogênico.
• Evidência de quimerismo residual do doador na análise mais recente (dentro de 4 semanas após a inscrição).
• Idade ≥ 18 anos,
• Estado de desempenho de Karnofsky ≥ 60%.
• Ausência de DECH ativa e imunossupressão desligada. Indivíduos em redução gradual de prednisona serão elegíveis se sua dose for de 0,25 mg/kg ou menos e estiverem sendo ativamente reduzidos. Sugerimos um período de espera de 28 dias sem imunossupressão, mas alguns indivíduos com doença rapidamente progressiva podem precisar ser tratados antes de 30 dias e ainda serão elegíveis.
• Função orgânica adequada: Cr ≤ 2 mg/dL; ALT/AST < 3x LSN, bili direta <3x LSN.
• Irmão compatível ou doador não aparentado (A, B, C e DR) disponível para passar por leucoférese.
• Os indivíduos devem ser capazes de assinar o consentimento e estar dispostos e aptos a cumprir as visitas agendadas, o plano de tratamento e os testes laboratoriais.
• Disposto a fornecer amostras de sangue para fins de pesquisa.
• Disposto a aderir à forma de controle de natalidade clinicamente aceita para prevenir a gravidez (inclui: abstenção completa de relações sexuais, preservativos, diafragmas, capuz cervical, dispositivo intra-uterino, história de esterilidade cirúrgica - laqueadura ou vasectomia em paciente ou parceiro, ou contraceptivo oral ).

Doador DLI

1. HLA idêntico ao sujeito receptor.
2. Considerado clinicamente elegível para o procedimento de leucoférese por médico doador independente (médico da Universidade da Pensilvânia que não é o principal médico de transplante do receptor para doadores relacionados; médico designado pelo Programa Nacional de Doadores de Medula para doadores não aparentados).
3. Considerado clinicamente elegível para receber G-CSF (filgrastim) por médico doador independente.

Critério de exclusão

Destinatário

• Terapia celular prévia para recaída nos últimos 90 dias.
• Requisito de imunossupressão ativa para tratar GVHD.
• Mulheres grávidas ou lactantes. A segurança desta terapia em fetos e os efeitos no leite materno não são conhecidos.
• Infecção ativa descontrolada
• Qualquer distúrbio médico ativo descontrolado que impeça a participação conforme descrito.

Doador

- Incapaz de participar de um procedimento de leucoférese ou receber G-CSF (filgrastim).