IFN-DLI uusiutuneeseen akuuttiin leukemiaan Allo-SCT:n jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

DLI-vastaanottaja

• Uusiutunut AML tai ALL ≥ 60 päivää allogeenisen SCT:n jälkeen.
• Todisteet jäljellä olevasta luovuttajan kimerismistä viimeisimmässä analyysissä (4 viikon sisällä ilmoittautumisesta).
• Ikä ≥ 18 vuotta,
• Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 60 %.
• Aktiivisen GVHD:n puuttuminen ja immunosuppressio. Koehenkilöt, jotka saavat pienennettynä prednisonia, ovat kelvollisia, jos heidän annoksensa on 0,25 mg/kg tai vähemmän ja niitä pienennetään aktiivisesti. Suosittelemme 28 päivän odotusaikaa immunosuppressiosta, mutta jotkin nopeasti etenevät sairaudet voivat joutua hoitamaan ennen 30 päivää ja ovat edelleen kelvollisia.
• Riittävä elimen toiminta: Cr ≤ 2 mg/dL; ALT/AST < 3x ULN, suora bili <3x ULN.
• Yhteensopiva sisarus tai ei-sukulainen luovuttaja (A, B, C ja DR) saatavilla leukofereesiin.
• Tutkittavien on voitava allekirjoittaa suostumus ja olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa ja laboratoriotutkimuksia.
• Valmis antamaan verinäytteitä tutkimustarkoituksiin.
• Valmis noudattamaan lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymuotoa raskauden estämiseksi (sisältää: täydellinen yhdynnästä pidättäytyminen, kondomit, kalvot, kohdunkaulan korkki, kohdunsisäinen laite, kirurginen steriiliys - munanjohtimen ligaation tai vasektomia potilaalla tai kumppanilla tai suun kautta otettavat ehkäisymenetelmät ).

DLI-luovuttaja

1. HLA on identtinen vastaanottajan kanssa.
2. Riippumattoman luovuttajalääkärin (Pennsylvanian yliopiston lääkäri, joka ei ole vastaanottajan ensisijainen elinsiirtolääkäri läheisille luovuttajille; National Marrow Donor Program -ohjelman nimeämä lääkäri ulkopuolisille luovuttajille) katsotaan lääketieteellisesti kelvollisiksi leukofereesimenettelyyn.
3. Riippumattoman luovuttajan lääkärin katsotaan olevan lääketieteellisesti kelvollinen saamaan G-CSF:ää (filgrastiimia).

Poissulkemiskriteerit

Vastaanottaja

• Aiempi soluterapia uusiutumisen varalta viimeisten 90 päivän aikana.
• Aktiivisen immunosuppression vaatimus GVHD:n hoidossa.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille. Tämän hoidon turvallisuutta syntymättömälle lapselle ja vaikutuksia rintamaitoon ei tunneta.
• Hallitsematon aktiivinen infektio
• Mikä tahansa hallitsematon aktiivinen lääketieteellinen häiriö, joka estäisi osallistumisen kuvatulla tavalla.

Luovuttaja

- Ei voi osallistua leukofereesitoimenpiteeseen tai saada G-CSF:ää (filgrastiimi).