IFN-DLI dla nawrotu ostrej białaczki po allo-SCT

Kryteria przyjęcia:

Odbiorca DLI

• Nawrót AML lub ALL ≥ 60 dni po allogenicznym SCT.
• Dowody na resztkowy chimeryzm dawcy w najnowszej analizie (w ciągu 4 tygodni od rejestracji).
• Wiek ≥ 18 lat,
• Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 60%.
• Brak aktywnej GVHD i wyłączona immunosupresja. Osoby stosujące zmniejszanie dawki prednizonu będą się kwalifikować, jeśli ich dawka wynosi 0,25 mg/kg lub mniej i będą aktywnie zmniejszać dawkę. Sugerujemy 28-dniowy okres oczekiwania bez immunosupresji, ale niektóre osoby z szybko postępującą chorobą mogą wymagać leczenia przed upływem 30 dni i nadal będą się kwalifikować.
• Odpowiednia czynność narządów: Cr ≤ 2 mg/dL; AlAT/AspAT < 3x GGN, bili bezpośrednie <3x GGN.
• Dopasowane rodzeństwo lub dawca niespokrewniony (A, B, C i DR) dostępny do poddania się leukoferezie.
• Pacjenci muszą być w stanie podpisać zgodę oraz być chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia i badań laboratoryjnych.
• Gotowość do dostarczania próbek krwi do celów badawczych.
• Chęć przestrzegania medycznie akceptowanej formy kontroli urodzeń w celu zapobiegania ciąży (obejmuje: całkowite powstrzymanie się od współżycia, prezerwatywy, diafragmy, kapturek naszyjkowy, wkładkę wewnątrzmaciczną, historia bezpłodności chirurgicznej - podwiązanie jajowodów lub wazektomia u pacjentki lub partnera lub doustna antykoncepcja ).

Darczyńca DLI

1. HLA identyczny z biorcą.
2. Uznany za medycznie kwalifikującego się do procedury leukoferezy przez niezależnego lekarza dawcę (lekarz z University of Pennsylvania, który nie jest głównym lekarzem transplantacyjnym biorcy dla spokrewnionych dawców; lekarz wyznaczony przez National Marrow Donor Program dla dawców niespokrewnionych).
3. Uznany z medycznego punktu widzenia za kwalifikujący się do otrzymywania G-CSF (filgrastymu) przez niezależnego lekarza-dawcę.

Kryteria wyłączenia

Odbiorca

• Wcześniejsza terapia komórkowa w przypadku nawrotu w ciągu ostatnich 90 dni.
• Wymóg aktywnej immunosupresji w leczeniu GVHD.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Bezpieczeństwo tej terapii u nienarodzonych dzieci i wpływ na mleko matki nie są znane.
• Niekontrolowana aktywna infekcja
• Jakiekolwiek niekontrolowane aktywne zaburzenie medyczne, które wykluczałoby uczestnictwo w opisanych sytuacjach.

Dawca

- Nie można uczestniczyć w procedurze leukoferezy ani otrzymywać G-CSF (filgrastym).