IFN-DLI per leucemia acuta recidivante dopo Allo-SCT

Criterio di inclusione:

Destinatario DLI

• AML recidivante o LLA ≥ 60 giorni dopo SCT allogenico.
• Evidenza di chimerismo residuo del donatore sull'analisi più recente (entro 4 settimane dall'arruolamento).
• Età ≥ 18 anni,
• Karnofsky performance status ≥ 60%.
• Assenza di GVHD attiva e immunosoppressione disattivata. I soggetti in riduzione graduale del prednisone saranno idonei se la loro dose è pari o inferiore a 0,25 mg/kg e sono attivamente ridotti. Suggeriamo un periodo di attesa di 28 giorni dall'immunosoppressione, ma alcuni soggetti con malattia in rapida progressione potrebbero dover essere trattati prima di 30 giorni e saranno comunque idonei.
• Funzione organica adeguata: Cr ≤ 2 mg/dL; ALT/AST <3x ULN, bili diretta <3x ULN.
• Fratello compatibile o donatore non imparentato (A, B, C e DR) disponibile a sottoporsi a leucoferesi.
• I soggetti devono essere in grado di firmare il consenso ed essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento e i test di laboratorio.
• Disponibilità a fornire campioni di sangue per scopi di ricerca.
• Disponibilità ad aderire a una forma di controllo delle nascite accettata dal punto di vista medico per prevenire la gravidanza (include: completa astensione dal rapporto sessuale, preservativi, diaframmi, cappuccio cervicale, dispositivo intrauterino, anamnesi di sterilità chirurgica - legatura delle tube o vasectomia nella paziente o nel partner, o contraccettivo orale ).

DLI Donatore

1. HLA identico al soggetto ricevente.
2. Considerato idoneo dal punto di vista medico per la procedura di leucoferesi da un medico donatore indipendente (medico dell'Università della Pennsylvania che non è il principale medico di trapianto del ricevente per donatori correlati; medico designato dal National Marrow Donor Program per donatori non correlati).
3. Considerato idoneo dal punto di vista medico a ricevere G-CSF (filgrastim) da un medico donatore indipendente.

Criteri di esclusione

Destinatario

• Terapia cellulare precedente per recidiva negli ultimi 90 giorni.
• Requisito di immunosoppressione attiva per il trattamento della GVHD.
• Donne in gravidanza o in allattamento. La sicurezza di questa terapia sui bambini non ancora nati e gli effetti sul latte materno non sono noti.
• Infezione attiva incontrollata
• Qualsiasi disturbo medico attivo incontrollato che precluderebbe la partecipazione come indicato.

Donatore

- Impossibile partecipare a una procedura di leucoferesi o ricevere G-CSF (filgrastim).