IFN-DLI voor recidiverende acute leukemie na allo-SCT

Inclusiecriteria:

DLI-ontvanger

• Recidiverende AML of ALL ≥ 60 dagen na allogene SCT.
• Bewijs van residueel donorchimerisme bij de meest recente analyse (binnen 4 weken na inschrijving).
• Leeftijd ≥ 18 jaar,
• Prestatiestatus Karnofsky ≥ 60%.
• Afwezigheid van actieve GVHD en immunosuppressie. Proefpersonen die prednison afbouwen, komen in aanmerking als hun dosis 0,25 mg/kg of minder is en actief wordt afgebouwd. We stellen een wachttijd van 28 dagen voor zonder immunosuppressie, maar sommige patiënten met een snel voortschrijdende ziekte moeten mogelijk vóór 30 dagen worden behandeld en komen nog steeds in aanmerking.
• Adequate orgaanfunctie: Cr ≤ 2 mg/dL; ALAT/AST < 3x ULN, directe bili <3x ULN.
• Gematchte broer of zus of niet-verwante donor (A, B, C en DR) beschikbaar om leukoferese te ondergaan.
• Proefpersonen moeten toestemming kunnen ondertekenen en bereid en in staat zijn om geplande bezoeken, behandelplan en laboratoriumtests na te leven.
• Bereid om bloedmonsters te verstrekken voor onderzoeksdoeleinden.
• Bereid zijn zich te houden aan medisch aanvaarde vormen van anticonceptie om zwangerschap te voorkomen (inclusief: volledige onthouding van geslachtsgemeenschap, condooms, pessariums, pessarium, spiraaltje, voorgeschiedenis van chirurgische steriliteit - afbinden van de eileiders of vasectomie bij patiënt of partner, of oraal anticonceptiemiddel ).

DLI-donor

1. HLA identiek aan het ontvangende onderwerp.
2. Beschouwd als medisch in aanmerking komend voor een leukofereseprocedure door een onafhankelijke donorarts (arts van de Universiteit van Pennsylvania die niet de primaire transplantatiearts van de ontvanger is voor verwante donoren; arts aangewezen door het National Marrow Donor Program voor niet-verwante donoren).
3. Medisch gezien in aanmerking komend voor het ontvangen van G-CSF (filgrastim) door een onafhankelijke donorarts.

Uitsluitingscriteria

Ontvanger

• Eerdere celtherapie voor terugval in de afgelopen 90 dagen.
• Vereiste voor actieve immunosuppressie om GVHD te behandelen.
• Zwangere of zogende vrouwen. De veiligheid van deze therapie bij ongeboren kinderen en effecten op moedermelk zijn niet bekend.
• Ongecontroleerde actieve infectie
• Elke ongecontroleerde actieve medische stoornis die deelname zoals beschreven in de weg staat.

Donateur

- Niet in staat om deel te nemen aan een leukofereseprocedure of om G-CSF (filgrastim) te krijgen.