高解像度マノメトリーによって評価された好酸球性食道炎における食道運動。 (HIMEOS)
2015年1月2日 更新者：Monther Bajbouj、Technical University of Munich
高解像度マノメトリーによって評価された好酸球性食道炎における食道運動 - 標準治療の食道運動への影響。
好酸球性食道炎の食道運動は、治療の前後に高解像度マノメトリーによって評価されます - 治療後に運動性が変化/改善することが疑われます。
調査の概要
詳細な説明
食道の好酸球性炎症の同定後 -> GERD と好酸球性食道炎の鑑別 (pH/MII 測定または PPI 試験による) -> 好酸球性食道炎患者の食道運動を評価するための高解像度マノメトリー (HRM) (除外GERD-患者)-> ブデソニド療法の開始 -> 8 週間の治療後、HRM による食道運動の再評価
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
München、ドイツ、81675
- 募集
- Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik
-
コンタクト：
- Simon Nennstiel
- 電話番号：+40 89 4140 5055
- メール：simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
•食道の好酸球性炎症の患者
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 妊娠
- 好酸球性胃腸炎
- アカラシア
- 胃内視鏡検査の禁忌 / HRM / 24-h-pH/Impedance-monitoring
- ブデソニドによる治療の禁忌
- GERDによる好酸球性炎症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：好酸球性食道炎
GERD除外後の好酸球性食道炎患者
|
食道の高解像度マノメトリー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高解像度マノメトリー (HRM) で測定可能な食道運動 (IBP) の改善
時間枠：2ヶ月
|
治療前後の平均最大ボーラス圧 (IBP) [mmHg]
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高解像度マノメトリー (HRM) で表される食道運動性の改善 (例: シカゴ分類で指定)
時間枠：2ヶ月
|
小さな/大きな休憩を伴う弱い蠕動運動、頻繁に失敗する蠕動運動、蠕動運動の欠如、高血圧性蠕動運動、正常な潜伏期を伴う急速な収縮、機能的なEGJ閉塞、ペインズファジーの加圧、区画化された加圧;
|
2ヶ月
|
|
治療前後の炎症の内視鏡評価
時間枠：2ヶ月
|
好酸球性食道炎の食道徴候の内視鏡的評価（白い浸出液、溝、浮腫、リング、クレープ紙、狭窄）
|
2ヶ月
|
|
治療前後の症状
時間枠：2ヶ月
|
治療前後のアンケートによる症状評価
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Nennstiel, Dr. med.、Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- 主任研究者：Christoph Schlag, Dr. med.、Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- 主任研究者：Monther Bajbouj, PD Dr. med.、Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月2日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。