Motilità esofagea nell'esofagite eosinofila valutata mediante manometria ad alta risoluzione. (HIMEOS)
2 gennaio 2015 aggiornato da: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Motilità esofagea nell'esofagite eosinofila valutata mediante manometria ad alta risoluzione - Effetto sulla motilità esofagea della terapia standard.
La motilità esofagea nell'esofagite eosinofila sarà valutata mediante manometria ad alta risoluzione prima e dopo il trattamento medico - si sospetta che la motilità cambi / migliori dopo la terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'identificazione dell'infiammazione eosinofila dell'esofago -> differenziazione tra GERD ed esofagite eosinofila (tramite misurazioni di pH/MII o test PPI) -> Manometria ad alta risoluzione (HRM) per la valutazione della motilità esofagea in pazienti con esofagite eosinofila (esclusione di GERD-pazienti) -> inizio della terapia con budesonide -> dopo otto settimane di terapia rivalutazione della motilità esofagea mediante HRM
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
München, Germania, 81675
- Reclutamento
- Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik
-
Contatto:
- Simon Nennstiel
- Numero di telefono: +40 89 4140 5055
- Email: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• pazienti con infiammazione eosinofila dell'esofago
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare allo studio
- gravidanza
- gastroenterite eosinofila
- Acalasia
- controindicazione per gastroscopia / HRM / 24-h-pH/monitoraggio dell'impedenza
- controindicazione alla terapia con budesonide
- infiammazione eosinofila dovuta a GERD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Esofagite eosinofila
Pazienti con esofagite eosinofila dopo esclusione di GERD
|
Manometria ad alta risoluzione dell'esofago
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della motilità esofagea (IBP) misurabile in manometria ad alta risoluzione (HRM)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Pressione massima intra-bolo media (IBP) [mmHg] prima e dopo la terapia
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della motilità esofagea (ad esempio specificato nella classificazione di Chicago) rappresentato nella manometria ad alta risoluzione (HRM)
Lasso di tempo: Due mesi
|
peristalsi debole con rotture piccole/grandi, peristalsi frequentemente fallita, peristalsi assente, peristalsi ipertensiva, contrazioni rapide con latenza normale, ostruzione funzionale dell'EGJ, pressurizzazioni panesofagee, pressurizzazioni compartimentalizzate;
|
Due mesi
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Valutazione endoscopica dell'infiammazione prima/dopo la terapia
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutazione endoscopica dei segni esofagei di esofagite eosinofila (essudati bianchi, solchi, edema, anelli, carta crespa, stenosi
|
Due mesi
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Sintomi prima/dopo la terapia
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutazione dei sintomi tramite questionario prima/dopo la terapia
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Investigatore principale: Christoph Schlag, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Investigatore principale: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIMEOS-2013
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