Motilität des Ösophagus bei eosinophiler Ösophagitis, bewertet durch hochauflösende Manometrie. (HIMEOS)
2. Januar 2015 aktualisiert von: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Motilität des Ösophagus bei eosinophiler Ösophagitis, bewertet durch hochauflösende Manometrie - Wirkung auf die Motilität des Ösophagus der Standardtherapie.
Die Ösophagusmotilität bei eosinophiler Ösophagitis wird vor und nach der medizinischen Behandlung durch hochauflösende Manometrie bewertet – es besteht der Verdacht, dass sich die Motilität nach der Therapie ändert/bessert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Erkennung einer eosinophilen Ösophagusentzündung -> Differenzierung zwischen GERD und eosinophiler Ösophagitis (über pH/MII-Messungen oder PPI-Studie) -> Hochauflösende Manometrie (HRM) zur Beurteilung der Ösophagusmotilität bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis (Ausschluss von GERD-Patienten) -> Beginn der Budesonid-Therapie -> nach achtwöchiger Therapie Neubewertung der Ösophagusmotilität durch HRM
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
München, Deutschland, 81675
- Rekrutierung
- Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik
-
Kontakt:
- Simon Nennstiel
- Telefonnummer: +40 89 4140 5055
- E-Mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten mit eosinophiler Entzündung der Speiseröhre
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Studienteilnahme
- Schwangerschaft
- eosinophile Gastroenteritis
- Achalasie
- Kontraindikation Gastroskopie / HRM / 24-h-pH/Impedanz-Monitoring
- Kontraindikation für eine Therapie mit Budesonid
- eosinophile Entzündung durch GERD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Eosinophile Ösophagitis
Patienten mit eosinophiler Ösophagitis nach Ausschluss von GERD
|
Hochauflösende Manometrie der Speiseröhre
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Ösophagusmotilität (IBP) messbar in hochauflösender Manometrie (HRM)
Zeitfenster: Zwei Monate
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Durchschnittlicher maximaler Intra-Bolus-Druck (IBP) [mmHg] vor und nach der Therapie
|
Zwei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Ösophagusmotilität (z. B. spezifiziert in der Chicago-Klassifikation) dargestellt in hochauflösender Manometrie (HRM)
Zeitfenster: Zwei Monate
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schwache Peristaltik mit kleinen/großen Unterbrechungen, häufig versagende Peristaltik, fehlende Peristaltik, hypertensive Peristaltik, schnelle Kontraktionen mit normaler Latenz, funktionelle EGJ-Obstruktion, panösophageale Druckbeaufschlagung, kompartimentierte Druckbeaufschlagung;
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Zwei Monate
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Endoskopische Beurteilung der Entzündung vor/nach der Therapie
Zeitfenster: Zwei Monate
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Endoskopische Beurteilung der ösophagealen Anzeichen einer eosinophilen Ösophagitis (weiße Exsudate, Furchen, Ödeme, Ringe, Krepppapier, Strikturen).
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Zwei Monate
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Symptome vor/nach der Therapie
Zeitfenster: Zwei Monate
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Auswertung der Symptome per Fragebogen vor/nach der Therapie
|
Zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Hauptermittler: Christoph Schlag, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Hauptermittler: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HIMEOS-2013
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