Ruchliwość przełyku w eozynofilowym zapaleniu przełyku oceniana za pomocą manometrii wysokiej rozdzielczości. (HIMEOS)
2 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Ruchliwość przełyku w eozynofilowym zapaleniu przełyku oceniana za pomocą manometrii wysokiej rozdzielczości – wpływ standardowej terapii na ruchliwość przełyku.
Ruchliwość przełyku w eozynofilowym zapaleniu przełyku będzie oceniana za pomocą manometrii wysokiej rozdzielczości przed i po leczeniu – podejrzewa się, że ruchliwość przełyku zmienia się/poprawia po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po stwierdzeniu eozynofilowego zapalenia przełyku -> różnicowanie GERD i eozynofilowego zapalenia przełyku (za pomocą pomiarów pH/MII lub próby PPI) -> Manometria wysokiej rozdzielczości (HRM) do oceny motoryki przełyku u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku (wykluczenie pacjenci z GERD) -> rozpoczęcie terapii budezonidem -> po ośmiu tygodniach terapii ponowna ocena motoryki przełyku metodą HRM
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
München, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik
-
Kontakt:
- Simon Nennstiel
- Numer telefonu: +40 89 4140 5055
- E-mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• pacjenci z eozynofilowym zapaleniem przełyku
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału w badaniu
- ciąża
- eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit
- Achalazja
- przeciwwskazania do gastroskopii / HRM / 24-h-pH/Monitorowanie impedancji
- przeciwwskazania do terapii budezonidem
- zapalenie eozynofilowe spowodowane GERD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Eozynofilowe zapalenie przełyku
Pacjenci z eozynofilowym zapaleniem przełyku po wykluczeniu GERD
|
Manometria przełyku o wysokiej rozdzielczości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa motoryki przełyku (IBP) mierzalna w manometrii wysokiej rozdzielczości (HRM)
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Średnie maksymalne ciśnienie wewnątrz bolusa (IBP) [mmHg] przed i po terapii
|
Dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa motoryki przełyku (np. określona w klasyfikacji chicago) odzwierciedlona w manometrii wysokiej rozdzielczości (HRM)
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
słaba perystaltyka z małymi/dużymi przerwami, często zawodzi perystaltyka, brak perystaltyki, perystaltyka z nadciśnieniem, szybkie skurcze z normalnym opóźnieniem, funkcjonalna niedrożność EGJ, uciski przełykowe, uciski kompartmentalne;
|
Dwa miesiące
|
|
Endoskopowa ocena stanu zapalnego przed/po terapii
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Endoskopowa ocena przełykowych cech eozynofilowego zapalenia przełyku (białe wysięki, bruzdy, obrzęk, pierścienie, krepa, zwężenie)
|
Dwa miesiące
|
|
Objawy przed/po terapii
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Ocena objawów za pomocą kwestionariusza przed/po terapii
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Główny śledczy: Christoph Schlag, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Główny śledczy: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIMEOS-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .