Motilidad esofágica en esofagitis eosinofílica evaluada por manometría de alta resolución. (HIMEOS)
2 de enero de 2015 actualizado por: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Motilidad esofágica en esofagitis eosinofílica evaluada por manometría de alta resolución - Efecto sobre la motilidad esofágica de la terapia estándar.
La motilidad esofágica en la esofagitis eosinofílica se evaluará mediante manometría de alta resolución antes y después del tratamiento médico; se sospecha que la motilidad cambia/mejora después de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la identificación de la inflamación eosinofílica del esófago -> diferenciación entre ERGE y esofagitis eosinofílica (mediante mediciones de pH/MII o prueba PPI) -> Manometría de alta resolución (HRM) para la evaluación de la motilidad esofágica en pacientes con esofagitis eosinofílica (exclusión de pacientes con ERGE) -> inicio de la terapia con budesonida -> después de ocho semanas de terapia reevaluación de la motilidad esofágica por HRM
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
München, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik
-
Contacto:
- Simon Nennstiel
- Número de teléfono: +40 89 4140 5055
- Correo electrónico: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• pacientes con inflamación eosinofílica del esófago
Criterio de exclusión:
- negativa a participar en el estudio
- el embarazo
- gastroenteritis eosinofílica
- acalasia
- contraindicación para gastroscopia / HRM / 24-h-pH/Impedance-monitoring
- contraindicación para el tratamiento con budesonida
- Inflamación eosinofílica por ERGE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Esofagitis eosinofílica
Pacientes con esofagitis eosinofílica después de la exclusión de ERGE
|
Manometría de alta resolución del esófago
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la motilidad esofágica (IBP) medible en manometría de alta resolución (HRM)
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Presión intrabolo máxima promedio (PI) [mmHg] antes y después de la terapia
|
Dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la motilidad esofágica (p. ej., especificada en la clasificación de Chicago) representada en manometría de alta resolución (HRM)
Periodo de tiempo: Dos meses
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peristaltismo débil con roturas pequeñas/grandes, peristaltismo frecuentemente fallido, peristaltismo ausente, peristaltismo hipertenso, contracciones rápidas con latencia normal, obstrucción funcional de la UEG, presurizaciones panesofágicas, presurizaciones compartimentadas;
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Dos meses
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Evaluación endoscópica de la inflamación antes/después de la terapia
Periodo de tiempo: Dos meses
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Evaluación endoscópica de signos esofágicos de esofagitis eosinofílica (exudados blancos, surcos, edema, anillos, papel crepé, estenosis)
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Dos meses
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Síntomas antes/después de la terapia
Periodo de tiempo: Dos meses
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Evaluación de síntomas mediante cuestionario antes/después de la terapia
|
Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Investigador principal: Christoph Schlag, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Investigador principal: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIMEOS-2013
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