Esofageal motilitet vid eosinofil esofagit utvärderad med högupplöst manometri. (HIMEOS)
2 januari 2015 uppdaterad av: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Esofageal motilitet vid eosinofil esofagit utvärderad med högupplöst manometri - Effekt på matstrupsmotilitet av standardterapi.
Esofageal motilitet vid eosinofil esofagit kommer att utvärderas med High Resolution Manometry före och efter medicinsk behandling - motiliteten misstänks förändras/förbättras efter behandling.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter identifiering av eosinofil inflammation i matstrupen -> differentiering mellan GERD och eosinofil esofagit (via pH/MII-mätningar eller PPI-försök) -> Högupplöst manometri (HRM) för utvärdering av esofagusmotilitet hos patienter med esofagusmotilitet (exlusion av esofagit). GERD-patienter)-> initiering av budesonidterapi -> efter åtta veckors terapi omvärdering av matstrupsmotilitet med HRM
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
München, Tyskland, 81675
- Rekrytering
- Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik
-
Kontakt:
- Simon Nennstiel
- Telefonnummer: +40 89 4140 5055
- E-post: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• patienter med eosinofil inflammation i matstrupen
Exklusions kriterier:
- vägran att delta i studien
- graviditet
- eosinofil gastroenterit
- Achalasia
- kontraindikation för gastroskopi / HRM / 24-h-pH / impedans-övervakning
- kontraindikation för behandling med budesonid
- eosinofil inflammation på grund av GERD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Eosinofil esofagit
Patienter med eosinofil esofagit efter uteslutning av GERD
|
Högupplöst manometri av matstrupen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av esofageal motilitet (IBP) mätbar i högupplöst manometri (HRM)
Tidsram: Två månader
|
Genomsnittligt maximalt intrabolustryck (IBP) [mmHg] före och efter behandling
|
Två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av esofagusrörlighet (t.ex. specificerad i chicago-klassificeringen) representerad i högupplöst manometri (HRM)
Tidsram: Två månader
|
svag peristaltik med små/stora avbrott, ofta misslyckad peristaltik, frånvarande peristaltik, hypertensiv peristaltik, snabba sammandragningar med normal latens, funktionell EGJ-obstruktion, panesofageala trycksättningar, kompartimentiserade trycksättningar;
|
Två månader
|
|
Endoskopisk utvärdering av inflammation före/efter behandling
Tidsram: Två månader
|
Endoskopisk bedömning av esofageala tecken på eosinofil esofagit (vita exsudat, fåror, ödem, ringar, kräpppapper, striktur
|
Två månader
|
|
Symtom före/efter behandling
Tidsram: Två månader
|
Utvärdering av symtom via frågeformulär före/efter terapi
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Huvudutredare: Christoph Schlag, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Huvudutredare: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIMEOS-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .