Motilité œsophagienne dans l'œsophagite à éosinophiles évaluée par manométrie à haute résolution. (HIMEOS)
2 janvier 2015 mis à jour par: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Motilité œsophagienne dans l'œsophagite à éosinophiles évaluée par manométrie à haute résolution - Effet sur la motilité œsophagienne de la thérapie standard.
La motilité œsophagienne dans l'œsophagite à éosinophiles sera évaluée par manométrie à haute résolution avant et après le traitement médical - la motilité est suspectée de changer/s'améliorer après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après identification d'une inflammation éosinophile de l'œsophage -> différenciation entre le RGO et l'œsophagite à éosinophiles (via des mesures pH/MII ou un essai PPI) -> Manométrie à haute résolution (HRM) pour l'évaluation de la motilité œsophagienne chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles (exclusion de RGO-patients) -> initiation du traitement par budésonide -> après huit semaines de traitement réévaluation de la motilité œsophagienne par HRM
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
München, Allemagne, 81675
- Recrutement
- Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik
-
Contact:
- Simon Nennstiel
- Numéro de téléphone: +40 89 4140 5055
- E-mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• patients présentant une inflammation éosinophile de l'œsophage
Critère d'exclusion:
- refus de participer à l'étude
- grossesse
- gastro-entérite à éosinophiles
- Achalasie
- contre-indication à la gastroscopie / HRM / 24-h-pH/Impedance-monitoring
- contre-indication au traitement par budésonide
- inflammation éosinophile due au RGO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Œsophagite à éosinophiles
Patients atteints d'œsophagite à éosinophiles après exclusion du RGO
|
Manométrie haute résolution de l'œsophage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration de la motilité œsophagienne (IBP) mesurable en manométrie haute résolution (HRM)
Délai: Deux mois
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Pression intra-bolus maximale moyenne (PBI) [mmHg] avant et après le traitement
|
Deux mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la motilité œsophagienne (par exemple spécifiée dans la classification de Chicago) représentée en manométrie à haute résolution (HRM)
Délai: Deux mois
|
péristaltisme faible avec petites/grandes pauses, péristaltisme fréquemment défaillant, péristaltisme absent, péristaltisme hypertensif, contractions rapides avec une latence normale, obstruction fonctionnelle de l'EGJ, pressurisations panœsophagiennes, pressurisations compartimentées ;
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Deux mois
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Évaluation endoscopique de l'inflammation avant/après le traitement
Délai: Deux mois
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Bilan endoscopique des signes oesophagiens d'oesophagite à éosinophiles (exsudats blancs, sillons, œdème, cernes, papier crépon, sténose
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Deux mois
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Symptômes avant/après le traitement
Délai: Deux mois
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Évaluation des symptômes par questionnaire avant/après la thérapie
|
Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Chercheur principal: Christoph Schlag, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Chercheur principal: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2015
Première publication (Estimation)
6 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIMEOS-2013
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