Motilita jícnu u eozinofilní ezofagitidy hodnocená manometrií s vysokým rozlišením. (HIMEOS)
2. ledna 2015 aktualizováno: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Motilita jícnu u eozinofilní ezofagitidy hodnocená manometrií s vysokým rozlišením - Vliv standardní terapie na motilitu jícnu.
Motilita jícnu u eozinofilní ezofagitidy bude hodnocena pomocí High Resolution Manometrie před léčbou a po léčbě – předpokládá se, že motilita se po terapii změní/zlepší.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po identifikaci eozinofilního zánětu jícnu -> diferenciace mezi GERD a eozinofilní ezofagitidou (měřením pH/MII nebo PPI-zkouškou) -> Manometrie s vysokým rozlišením (HRM) pro hodnocení motility jícnu u pacientů s eozinofilní ezofagitidou (exkluze ezofagitidy GERD-pacienti)-> zahájení léčby budesonidem -> po osmi týdnech terapie přehodnocení motility jícnu pomocí HRM
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
München, Německo, 81675
- Nábor
- Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik
-
Kontakt:
- Simon Nennstiel
- Telefonní číslo: +40 89 4140 5055
- E-mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• pacienti s eozinofilním zánětem jícnu
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti na studiu
- těhotenství
- eozinofilní gastroenteritida
- Achalázie
- kontraindikace pro gastroskopii / HRM / 24h-pH/Impedance-monitoring
- kontraindikace léčby budesonidem
- eozinofilní zánět způsobený GERD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Eozinofilní ezofagitida
Pacienti s eozinofilní ezofagitidou po vyloučení GERD
|
Manometrie jícnu s vysokým rozlišením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení motility jícnu (IBP) měřitelné v manometrii s vysokým rozlišením (HRM)
Časové okno: Dva měsíce
|
Průměrný maximální intrabolusový tlak (IBP) [mmHg] před a po terapii
|
Dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení motility jícnu (např. specifikované v chicagské klasifikaci) reprezentované manometrií s vysokým rozlišením (HRM)
Časové okno: Dva měsíce
|
slabá peristaltika s malými/velkými zlomy, často selhává peristaltika, chybí peristaltika, hypertenzní peristaltika, rychlé kontrakce s normální latencí, funkční obstrukce EGJ, panosofageální tlaky, kompartimentalizované tlaky;
|
Dva měsíce
|
|
Endoskopické hodnocení zánětu před/po terapii
Časové okno: Dva měsíce
|
Endoskopické vyšetření jícnových známek eozinofilní ezofagitidy (bílé exsudáty, rýhy, edémy, kroužky, krepový papír, striktura
|
Dva měsíce
|
|
Symptomy před/po terapii
Časové okno: Dva měsíce
|
Hodnocení symptomů pomocí dotazníku před/po terapii
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Schlag, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Vrchní vyšetřovatel: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIMEOS-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manometrie s vysokým rozlišením (HRM)
-
Ain Shams UniversityDokončenoKrvácení z horní části gastrointestinálního traktuEgypt