Ruokatorven motiliteetti eosinofiilisessä esofagiitissa korkearesoluutioisella manometrialla arvioitu. (HIMEOS)
perjantai 2. tammikuuta 2015 päivittänyt: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Ruokatorven motiliteetti eosinofiilisessä ruokatorven tulehduksessa korkearesoluutioisella manometrialla arvioitu - Standardin hoidon vaikutus ruokatorven motiliteettiin.
Ruokatorven motiliteetti eosinofiilisessä ruokatorven tulehduksessa arvioidaan korkearesoluutioisella manometrialla ennen lääketieteellistä hoitoa ja sen jälkeen - liikkuvuuden epäillään muuttuvan/parantuvan hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven eosinofiilisen tulehduksen tunnistamisen jälkeen -> erottelu GERD:n ja eosinofiilisen esofagiitin välillä (pH/MII-mittauksilla tai PPI-tutkimuksella) -> Korkearesoluutioinen manometria (HRM) ruokatorven liikkuvuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti (poissulkeminen) GERD-potilaat) -> budesonidihoidon aloittaminen -> kahdeksan viikon hoidon jälkeen ruokatorven motiliteetti uudelleenarviointi HRM:llä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
München, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Nennstiel
- Puhelinnumero: +40 89 4140 5055
- Sähköposti: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• potilaat, joilla on ruokatorven eosinofiilinen tulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- raskaus
- eosinofiilinen gastroenteriitti
- Achalasia
- vasta-aihe gastroskopialle / HRM / 24 h-pH / Impedanssin seuranta
- budesonidihoidon vasta-aihe
- GERD:n aiheuttama eosinofiilinen tulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Eosinofiilinen esofagiitti
Potilaat, joilla on eosinofiilinen esofagiitti GERD:n poissulkemisen jälkeen
|
Ruokatorven korkearesoluutioinen manometria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean resoluution manometrialla (HRM) mitattava ruokatorven motiliteetti (IBP) paranee
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Keskimääräinen suurin intraboluspaine (IBP) [mmHg] ennen ja jälkeen hoidon
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven liikkuvuuden parantaminen (esim. Chicagon luokituksessa määritelty) korkearesoluutioisessa manometriassa (HRM)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
heikko peristaltiikka pienillä/suurilla tauoilla, usein epäonnistunut peristaltiikka, puuttuva peristaltiikka, hypertensiivinen peristaltiikka, nopeat supistukset normaalilla latenssilla, toiminnallinen EGJ-tukos, paneelin paineistukset, vertailukelpoiset paineistukset;
|
Kaksi kuukautta
|
|
Tulehduksen endoskooppinen arviointi ennen/jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Eosinofiilisen esofagiitin ruokatorven merkkien (valkoiset eritteet, uurteet, turvotus, renkaat, kreppipaperi, ahtauma) endoskooppinen arviointi
|
Kaksi kuukautta
|
|
Oireet ennen/jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Oireiden arviointi kyselylomakkeella ennen/jälkeen hoidon
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Päätutkija: Christoph Schlag, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Päätutkija: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIMEOS-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .