Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esophageal Motility i eosinofil esophagitis evalueret ved højopløsningsmanometri. (HIMEOS)

2. januar 2015 opdateret af: Monther Bajbouj, Technical University of Munich

Esofagusmotilitet ved eosinofil øsofagitis vurderet ved højopløsningsmanometri - Effekt på esophageal motilitet af standardterapi.

Esophageal Motility i eosinofil esophagitis vil blive evalueret ved High Resolution Manometry før og efter medicinsk behandling - motiliteten mistænkes for at ændre/forbedres efter terapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter identifikation af eosinofil betændelse i spiserøret -> differentiering mellem GERD og eosinofil esophagitis (via pH/MII-målinger eller PPI-forsøg) -> Højopløsningsmanometri (HRM) til evaluering af esophageal motilitet hos patienter med esophageal motilitet (exlusion esophagitis). GERD-patienter)-> påbegyndelse af budesonid-terapi -> efter otte ugers behandling reevaluering af esophageal motilitet ved HRM

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • München, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• patienter med eosinofil betændelse i spiserøret

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • graviditet
  • eosinofil gastroenteritis
  • Achalasia
  • kontraindikation for gastroskopi / HRM / 24-t-pH / impedans-monitorering
  • kontraindikation for behandling med budesonid
  • eosinofil betændelse på grund af GERD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Eosinofil øsofagitis
Patienter med eosinofil øsofagitis efter udelukkelse af GERD
Enhed: Høj opløsning manometri (HRM)
Høj opløsning manometri af spiserøret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af esophageal motilitet (IBP) målbar i høj opløsning manometri (HRM)
Tidsramme: To måneder
Gennemsnitligt maksimalt intrabolus-tryk (IBP) [mmHg] før og efter behandling
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af esophageal motilitet (fx specificeret i chicago-klassifikationen) repræsenteret i højopløsningsmanometri (HRM)
Tidsramme: To måneder
svag peristaltik med små/store brud, ofte svigter peristaltikken, fraværende peristaltik, hypertensiv peristaltik, hurtige sammentrækninger med normal latens, funktionel EGJ-obstruktion, panesophageal tryksætninger, kompartimentaliserede tryksætninger;
To måneder
Endoskopisk evaluering af inflammation før/efter behandling
Tidsramme: To måneder
Endoskopisk vurdering af esophageal tegn på eosinofil esophagitis (hvide ekssudater, furer, ødem, ringe, crepepapir, forsnævring
To måneder
Symptomer før/efter behandling
Tidsramme: To måneder
Evaluering af symptomer via spørgeskema før/efter terapi
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
  • Ledende efterforsker: Christoph Schlag, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
  • Ledende efterforsker: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2015

Først opslået (Skøn)

6. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIMEOS-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Kliniske forsøg med Høj opløsning manometri (HRM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner