通过高分辨率测压法评估嗜酸性粒细胞性食管炎的食管运动。 (HIMEOS)
2015年1月2日 更新者：Monther Bajbouj、Technical University of Munich
通过高分辨率测压法评估嗜酸性粒细胞性食管炎的食管运动 - 标准疗法对食管运动的影响。
嗜酸性粒细胞性食管炎的食管运动将在药物治疗前后通过高分辨率测压法进行评估 - 治疗后运动可能会改变/改善。
研究概览
详细说明
在确定食管嗜酸性粒细胞性炎症后 -> GERD 和嗜酸性粒细胞性食管炎之间的鉴别（通过 pH/MII 测量或 PPI 试验） -> 高分辨率测压法 (HRM) 用于评估嗜酸性粒细胞性食管炎患者的食管动力（排除GERD 患者）-> 开始布地奈德治疗 -> 治疗八周后，通过 HRM 重新评估食管动力
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
München、德国、81675
- 招聘中
- Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik
-
接触：
- Simon Nennstiel
- 电话号码：+40 89 4140 5055
- 邮箱：simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 食道嗜酸细胞性炎症患者
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 怀孕
- 嗜酸性胃肠炎
- 失弛缓症
- 胃镜检查禁忌证 / HRM / 24 小时 pH 值/阻抗监测
- 布地奈德治疗的禁忌症
- GERD 引起的嗜酸性粒细胞炎症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：嗜酸性粒细胞性食管炎
排除GERD后嗜酸性粒细胞性食管炎患者
|
食管高分辨率测压
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在高分辨率测压法 (HRM) 中可测量食管动力 (IBP) 的改善
大体时间：两个月
|
治疗前后平均最大团内压 (IBP) [mmHg]
|
两个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以高分辨率测压法 (HRM) 表示的食管动力改善（例如芝加哥分类中指定的）
大体时间：两个月
|
蠕动微弱伴有小/大间断、蠕动频繁失败、无蠕动、高压蠕动、快速收缩伴正常潜伏期、功能性 EGJ 阻塞、全食管加压、间室加压；
|
两个月
|
|
治疗前后炎症的内镜评估
大体时间：两个月
|
嗜酸性粒细胞性食管炎食管体征的内镜评估（白色渗出物、皱纹、水肿、环、皱纹纸、狭窄
|
两个月
|
|
治疗前/后症状
大体时间：两个月
|
治疗前/后通过问卷评估症状
|
两个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Nennstiel, Dr. med.、Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- 首席研究员：Christoph Schlag, Dr. med.、Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- 首席研究员：Monther Bajbouj, PD Dr. med.、Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月2日
首次发布 (估计)
2015年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月2日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.