Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esofagusmotilitet ved eosinofil øsofagitt evaluert ved høyoppløsningsmanometri. (HIMEOS)

2. januar 2015 oppdatert av: Monther Bajbouj, Technical University of Munich

Esofagusmotilitet ved eosinofil øsofagitt evaluert ved høyoppløsningsmanometri - Effekt på øsofagusmotilitet av standardterapi.

Esofagusmotilitet ved eosinofil øsofagitt vil bli evaluert med High Resolution Manometry før og etter medisinsk behandling - motiliteten mistenkes å endre/forbedre seg etter terapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter identifisering av eosinofil betennelse i spiserøret -> differensiering mellom GERD og eosinofil øsofagitt (via pH/MII-målinger eller PPI-utprøving) -> Høyoppløselig manometri (HRM) for evaluering av esophageal motilitet hos pasienter med esofagusmotilitet (eksusjonsøsofagitt) GERD-pasienter)-> initiering av budesonid-terapi -> etter åtte ukers terapi revurdering av esophageal motilitet ved HRM

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • München, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• pasienter med eosinofil betennelse i spiserøret

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta i studiet
  • svangerskap
  • eosinofil gastroenteritt
  • Achalasia
  • kontraindikasjon for gastroskopi / HRM / 24-t-pH / impedans-overvåking
  • kontraindikasjon for behandling med budesonid
  • eosinofil betennelse på grunn av GERD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Eosinofil øsofagitt
Pasienter med eosinofil øsofagitt etter ekskludering av GERD
Enhet: Høyoppløselig manometri (HRM)
Høyoppløselig manometri av spiserøret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av esophageal motility (IBP) målbar i høyoppløselig manometri (HRM)
Tidsramme: To måneder
Gjennomsnittlig maksimalt intrabolustrykk (IBP) [mmHg] før og etter behandling
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av esophageal motilitet (f.eks. spesifisert i chicago-klassifiseringen) representert i høyoppløsningsmanometri (HRM)
Tidsramme: To måneder
svak peristaltikk med små/store brudd, ofte sviktende peristaltikk, fraværende peristaltikk, hypertensiv peristaltikk, raske sammentrekninger med normal latenstid, funksjonell EGJ-obstruksjon, panesofageale trykksettinger, kompartimentaliserte trykksettinger;
To måneder
Endoskopisk evaluering av betennelse før/etter behandling
Tidsramme: To måneder
Endoskopisk vurdering av esophageal tegn på eosinofil øsofagitt (hvite ekssudater, furer, ødem, ringer, krepppapir, striktur
To måneder
Symptomer før/etter behandling
Tidsramme: To måneder
Evaluering av symptomer via spørreskjema før/etter terapi
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
  • Hovedetterforsker: Christoph Schlag, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
  • Hovedetterforsker: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIMEOS-2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere