고해상도 내압측정법으로 평가한 호산구성 식도염에서 식도 운동성 (HIMEOS)
2015년 1월 2일 업데이트: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
고해상도 내압계로 평가한 호산구성 식도염에서 식도 운동성 - 표준 요법의 식도 운동성에 미치는 영향.
호산 구성 식도염의 식도 운동성은 치료 전후에 고해상도 마노메트리로 평가됩니다. 운동성은 치료 후 변화/개선되는 것으로 의심됩니다.
연구 개요
상세 설명
식도의 호산구성 염증 확인 후 -> GERD와 호산구성 식도염의 감별(pH/MII 측정 또는 PPI 시험을 통해) -> 호산구성 식도염 환자의 식도 운동성 평가를 위한 고해상도 압력측정(HRM) GERD 환자) -> 부데소나이드 요법 시작 -> 치료 8주 후 HRM에 의한 식도 운동성 재평가
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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München, 독일, 81675
- 모병
- Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik
-
연락하다:
- Simon Nennstiel
- 전화번호: +40 89 4140 5055
- 이메일: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 식도의 호산구성 염증이 있는 환자
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 임신
- 호산구성 위장염
- 이완불능증
- 위내시경 / HRM / 24-h-pH/임피던스 모니터링에 대한 금기
- 부데소니드 치료에 대한 금기
- GERD로 인한 호산구성 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 호산구성 식도염
GERD 배제 후 호산구성 식도염 환자
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식도의 고해상도 압력계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고해상도 압력계(HRM)로 측정 가능한 식도 운동성(IBP) 개선
기간: 이 개월
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치료 전후 평균 최대 내압(IBP) [mmHg]
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고해상도 마노메트리(HRM)로 표현되는 식도 운동성 개선(예: 시카고 분류에 지정됨)
기간: 이 개월
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작거나 큰 파손이 있는 약한 연동운동, 자주 연동운동 실패, 연동운동 부재, 고혈압 연동운동, 정상 잠복기를 동반한 빠른 수축, 기능적 EGJ-폐색, 판식도 가압, 구획화된 가압;
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이 개월
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치료 전/후 염증의 내시경적 평가
기간: 이 개월
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호산 구성 식도염의 식도 징후 (백색 삼출물, 고랑, 부종, 고리, 크레이프 종이, 협착의 내시경 평가
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이 개월
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치료 전/후 증상
기간: 이 개월
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치료 전/후 질문지를 통한 증상 평가
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- 수석 연구원: Christoph Schlag, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- 수석 연구원: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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