Motilidade Esofágica na Esofagite Eosinofílica Avaliada por Manometria de Alta Resolução. (HIMEOS)
2 de janeiro de 2015 atualizado por: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Motilidade Esofágica na Esofagite Eosinofílica Avaliada por Manometria de Alta Resolução - Efeito na Motilidade Esofágica da Terapia Padrão.
A motilidade esofágica na esofagite eosinofílica será avaliada por manometria de alta resolução antes e após o tratamento médico - suspeita-se que a motilidade mude/melhore após a terapia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após identificação de inflamação eosinofílica do esôfago -> diferenciação entre DRGE e esofagite eosinofílica (através de medições de pH/MII ou teste PPI) -> Manometria de alta resolução (HRM) para avaliação da motilidade esofágica em pacientes com esofagite eosinofílica (exclusão de DRGE-pacientes)-> início da terapia com budesonida -> após oito semanas de terapia reavaliação da motilidade esofágica por HRM
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
München, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik
-
Contato:
- Simon Nennstiel
- Número de telefone: +40 89 4140 5055
- E-mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• pacientes com inflamação eosinofílica do esôfago
Critério de exclusão:
- recusa em participar do estudo
- gravidez
- gastroenterite eosinofílica
- Acalásia
- contra-indicação para gastroscopia / HRM / 24-h-pH/monitoramento de impedância
- contra-indicação para terapia com budesonida
- inflamação eosinofílica devido à DRGE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Esofagite eosinofílica
Pacientes com esofagite eosinofílica após exclusão de DRGE
|
Manometria de alta resolução do esôfago
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora da motilidade esofágica (IBP) mensurável em manometria de alta resolução (HRM)
Prazo: Dois meses
|
Pressão intra-bolus máxima média (IBP) [mmHg] antes e depois da terapia
|
Dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da motilidade esofágica (por exemplo, especificada na classificação de Chicago) representada na manometria de alta resolução (HRM)
Prazo: Dois meses
|
peristaltismo fraco com pequenas/grandes rupturas, peristaltismo com falha frequente, peristaltismo ausente, peristaltismo hipertensivo, contrações rápidas com latência normal, obstrução EGJ funcional, pressurizações panesofágicas, pressurizações compartimentalizadas;
|
Dois meses
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Avaliação endoscópica da inflamação antes/depois da terapia
Prazo: Dois meses
|
Avaliação endoscópica de sinais esofágicos de esofagite eosinofílica (exsudatos brancos, sulcos, edema, anéis, papel crepom, estenose
|
Dois meses
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Sintomas antes/depois da terapia
Prazo: Dois meses
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Avaliação dos sintomas via questionário antes/depois da terapia
|
Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Investigador principal: Christoph Schlag, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
- Investigador principal: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med. Klinik
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIMEOS-2013
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