心房細動アブレーションを受ける患者における睡眠時無呼吸のスクリーニング
調査の概要
詳細な説明
米国睡眠医学会は、心房細動 (AF) は睡眠時呼吸障害のリスクが高いと考えており、心房細動のある人は臨床ガイドラインで睡眠時無呼吸の評価を受けることを推奨しています。 しかし、これはまだ標準化されていません。 この主な理由は、心房細動患者を治療する電気生理学医による睡眠時無呼吸の疑いと診断が不十分なままであること、一晩の睡眠研究が煩雑であり、しばしば患者の不快感と高コストに関連していること、睡眠時無呼吸スクリーニングと電気生理学クリニックでは治療紹介が確立されていません。
睡眠時無呼吸の診断のゴールド スタンダードは、一晩の睡眠ポリグラフ検査であり、通常は睡眠検査室で実施されますが、これは費用がかかり、患者にとって扱いにくい場合があります。 在宅睡眠研究は、睡眠時無呼吸の診断について FDA の承認を受けており、患者はより自然な睡眠環境で、多くの場合、よりタイムリーに評価される機会を提供します。
睡眠時無呼吸の診断と治療により、心房細動アブレーション後の不整脈再発のリスクが、睡眠時無呼吸のない患者と同等のレベルまで低下することが実証されています。 この研究の目的は、睡眠時無呼吸のAFアブレーションを受けているすべての患者をスクリーニングすることの実現可能性を調べ、睡眠時無呼吸の患者を睡眠専門医による評価と治療に紹介することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
研究の包含基準は次のとおりです。
- 患者は18歳以上です。
- -臨床的アブレーション手順を提示する心房細動の診断を受けた患者。
研究の除外基準は次のとおりです。
- -睡眠時無呼吸の既存の診断を受けた患者。
- -インフォームドコンセントを提供できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心房細動の患者
BIDMCでAFアブレーション手順を紹介された、睡眠時無呼吸の既知の診断なしに、症候性発作性または持続性AFを有する100人の患者を登録することを提案します。
登録されたすべての被験者は、ベルリンアンケートを使用した手順前のスクリーニング睡眠研究と、FDA承認の家庭用睡眠検査装置（HST）を使用した家庭睡眠研究を受けます。
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患者は、FDA 承認の家庭用睡眠検査装置を使用して閉塞性睡眠時無呼吸スクリーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心房細動患者における睡眠時無呼吸の有病率
時間枠：入学
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入学
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不整脈再発
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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不整脈再発
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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不整脈再発
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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抗不整脈薬の必要性
時間枠：3-12ヶ月
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3-12ヶ月
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処方された場合の CPAP コンプライアンス
時間枠：3-12ヶ月
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3-12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patricia Tung, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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