심방세동 절제술을 받는 환자의 수면무호흡증 선별검사
연구 개요
상세 설명
미국수면의학회(American Academy of Sleep Medicine)는 심방세동(AF)을 수면 장애 호흡에 대한 높은 위험으로 간주하고 심방세동이 있는 사람은 임상 지침에서 수면 무호흡증에 대해 평가할 것을 권장합니다. 그러나 이것은 아직 표준 관행이 되지 않았습니다. 이에 대한 주된 이유는 AF 환자를 치료하는 전기생리학 의사가 수면 무호흡증을 의심하지 않고 진단하지 않기 때문입니다. 전기 생리학 클리닉에서 치료 추천이 설정되지 않았습니다.
수면 무호흡증 진단을 위한 황금 표준은 일반적으로 수면 검사실에서 수행되는 야간 수면다원검사로, 환자에게 비용이 많이 들고 번거로울 수 있습니다. 가정 수면 연구는 수면 무호흡증 진단을 위해 FDA 승인을 받았으며 환자에게 보다 자연스러운 수면 환경에서, 종종 보다 시기 적절한 방식으로 평가할 수 있는 기회를 제공합니다.
수면 무호흡증의 진단 및 치료는 AF 절제 후 부정맥 재발 위험을 수면 무호흡증이 없는 사람들과 비슷한 수준으로 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 이 연구의 목표는 수면 무호흡증에 대한 AF 절제술을 받는 모든 환자를 선별하는 타당성을 조사하고 수면 무호흡증 환자를 수면 전문의의 평가 및 치료에 의뢰하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상의 환자.
- 심방세동 진단을 받은 환자가 임상적 절제 시술을 위해 내원합니다.
연구를 위한 제외 기준은 다음을 포함합니다:
- 수면무호흡증 진단을 받은 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심방 세동 환자
우리는 BIDMC에서 심방세동 절제술을 받기 위해 알려진 수면 무호흡증 진단 없이 증상이 있는 발작성 또는 지속성 심방세동 환자 100명을 등록할 것을 제안합니다.
등록된 모든 피험자는 베를린 설문지를 사용한 사전 절차 스크리닝 수면 연구와 FDA 승인 가정 수면 테스트 장치(HST)를 사용한 가정 수면 연구를 받게 됩니다.
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환자는 FDA 승인 가정용 수면 검사 장치로 폐쇄성 수면 무호흡증 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방세동 환자의 수면무호흡증 유병률
기간: 등록
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등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부정맥 재발
기간: 3 개월
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3 개월
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부정맥 재발
기간: 6 개월
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6 개월
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부정맥 재발
기간: 9개월
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9개월
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항부정맥제의 필요성
기간: 3-12개월
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3-12개월
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처방 시 CPAP 준수
기간: 3-12개월
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3-12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Tung, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015P000038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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