Triagem para apneia do sono em pacientes submetidos à ablação de fibrilação atrial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Academia Americana de Medicina do Sono considera a fibrilação atrial (FA) de alto risco para distúrbios respiratórios do sono e recomenda que aqueles com FA sejam avaliados para apneia do sono em suas diretrizes clínicas. No entanto, isso ainda não se tornou uma prática padrão. As principais razões para isso são que a apneia do sono permanece subsuspeita e subdiagnosticada pelos médicos eletrofisiologistas que tratam pacientes com FA, os estudos noturnos do sono são complicados e estão frequentemente associados ao desconforto do paciente e alto custo, e um mecanismo para coordenar a triagem da apneia do sono e o encaminhamento para tratamento não foi estabelecido em clínicas de eletrofisiologia.
O padrão-ouro para o diagnóstico de apneia do sono é a polissonografia noturna, geralmente realizada em um laboratório do sono, que pode ser caro e complicado para os pacientes. Os estudos domiciliares do sono são aprovados pela FDA para o diagnóstico de apneia do sono e oferecem aos pacientes a oportunidade de serem avaliados em um ambiente de sono mais natural e, muitas vezes, de maneira mais oportuna.
Foi demonstrado que o diagnóstico e o tratamento da apneia do sono reduzem o risco de recorrência da arritmia após a ablação da FA a um nível comparável àqueles sem apneia do sono. O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade de triagem de todos os pacientes submetidos à ablação de FA para apneia do sono e encaminhar os pacientes com apneia do sono para avaliação e tratamento por um especialista em sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os critérios de inclusão para o estudo incluem:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos.
- Pacientes com diagnóstico de fibrilação atrial que se apresentam para procedimento de ablação clínica.
Os critérios de exclusão para o estudo incluem:
- Pacientes com diagnóstico existente de apneia do sono.
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Fibrilação Atrial
Propomos inscrever 100 pacientes com FA paroxística ou persistente sintomática sem um diagnóstico conhecido de apneia do sono que são encaminhados para um procedimento de ablação de FA no BIDMC.
Todos os indivíduos inscritos serão submetidos a um estudo de sono de triagem pré-procedimento usando o questionário de Berlim e um estudo de sono em casa usando um dispositivo de teste de sono em casa (HST) aprovado pela FDA.
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Os pacientes serão submetidos a triagem de apneia obstrutiva do sono com um dispositivo de teste de sono doméstico aprovado pela FDA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de apneia do sono em pacientes com fibrilação atrial
Prazo: Inscrição
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Inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Recorrência de arritmia
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Recorrência de arritmia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Recorrência de arritmia
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Necessidade de medicamentos antiarrítmicos
Prazo: 3-12 meses
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3-12 meses
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Cumprimento do CPAP quando prescrito
Prazo: 3-12 meses
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3-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Tung, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Fibrilação atrial
- Arritmias Cardíacas
Outros números de identificação do estudo
- 2015P000038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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