がん集団における身体活動と神経心理学的結果
2018年7月9日 更新者：Sheri Hartman、University of California, San Diego
がんサバイバーの多くは、治療に関連して、記憶力、注意力、集中力（認知として知られる）などの精神的能力に障害を経験しています。
研究によると、身体活動は健康な成人の認知機能を向上させることができます。しかし、身体活動ががん生存者の認知機能を改善できるかどうかについてはほとんど知られていない。
この研究では、身体活動介入が乳がん生存者の認知の改善につながるかどうかを検証し、認知を改善する介入につながる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- Moores UCSD Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がん生存者。 5年以内にステージ1、2、または3で診断された -
- 化学療法の予定がない、または現在化学療法を受けている。座りっぱなし、中程度から激しい身体活動を毎週 60 分未満行うことと定義される
- 地理的にも電話でもアクセス可能
- インターネットにアクセスできる
- 思考能力に困難を経験することを支持する
- さらに、補助療法（タモキシフェンやアロマターゼ阻害剤など）を受けている参加者は、治療によるバイオマーカー濃度の混乱を防ぐために、3か月の介入期間中その治療を続けることができ、意欲的にその治療を継続することができなければなりません。
除外基準:
- 冠状動脈性心疾患、糖尿病、脳卒中、可動性を制限する整形外科的症状、または監督なしでの身体活動介入を潜在的に危険にする可能性のあるその他の重篤な病状の病歴
- 過去10年以内のその他の原発性または再発性浸潤癌（非黒色腫皮膚癌または子宮頸部上皮癌を除く）
- 3か月の介入スケジュールを約束できない。研究者が判断した場合、身体活動の増加が禁忌、または治験への参加を妨げると思われる状態
- ベースライン測定訪問時に血液サンプルを提供できない
- 英語を話すことも読むこともできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動介入
この腕には、個別に調整された 12 週間の電話および電子メールベースの運動プログラムが提供されます。
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アクティブコンパレータ：ウェルネスの順番待ちリストの管理
この部門は、エクササイズ部門と同じスケジュールで、さまざまな健康とウェルネスのトピックをカバーする電子メールを受信します。
12 週間の終わりに、参加者は運動プログラムを開始できるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国立衛生研究所ツールボックス - 認知領域 - 口腔記号数字テスト
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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ベースラインから 12 週間までの、処理速度の客観的な尺度である NIH Toolbox Oral Symbol Digit テストのスコアの変化。
Oral Symbol Digit テストでは、生のスコアが得られます (可能な範囲は 0 ～ 144)。
スコアが高いほど、処理速度が優れていることを示します。
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ベースラインから 12 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hartman SJ, Chen R, Tam RM, Narayan HK, Natarajan L, Liu L. Fitbit Use and Activity Levels From Intervention to 2 Years After: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jun 30;10(6):e37086. doi: 10.2196/37086.
- Hartman SJ, Weiner LS, Nelson SH, Natarajan L, Patterson RE, Palmer BW, Parker BA, Sears DD. Mediators of a Physical Activity Intervention on Cognition in Breast Cancer Survivors: Evidence From a Randomized Controlled Trial. JMIR Cancer. 2019 Oct 11;5(2):e13150. doi: 10.2196/13150.
- Weiner LS, Takemoto M, Godbole S, Nelson SH, Natarajan L, Sears DD, Hartman SJ. Breast cancer survivors reduce accelerometer-measured sedentary time in an exercise intervention. J Cancer Surviv. 2019 Jun;13(3):468-476. doi: 10.1007/s11764-019-00768-8. Epub 2019 May 29.
- Hartman SJ, Nelson SH, Weiner LS. Patterns of Fitbit Use and Activity Levels Throughout a Physical Activity Intervention: Exploratory Analysis from a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 5;6(2):e29. doi: 10.2196/mhealth.8503.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月9日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。